盐酸山莨菪碱注射说明书

盐酸山莨菪碱注射的说明书如下:

1.【药品名称】

通用名称:盐酸山莨菪碱注射

英文名称:AnisodamineHydrochlorideInjection

汉语拼音:YansuanShanlangdangjianZhusheye

2.【成份】

本品主要成份为盐酸山莨菪碱,其化学名称为:6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C17H23NO4·HCl

分子量:341.83

3.【性状】

本品为无色的澄明液体。

4.【适应症】

抗M胆碱药,主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。

5.【规格】

1ml:10mg

6.【用法用量】

成人常用量:一次5~10mg,一日10~20mg。极量:一次20mg,一日50mg。

小儿常用量:按体重0.01~0.2mg/kg,每次最大剂量为10mg。

需要注意的是,以上用法用量仅供参考,具体使用剂量应根据患者的年龄、体重、病情等因素进行调整。在使用盐酸山莨菪碱注射时,应严格按照医生的建议进行使用。

7.【不良反应】

常见的有:口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快、排尿困难等;上述症状多在1~3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

8.【禁忌】

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

9.【注意事项】

(1)急腹症诊断未明确时,不宜轻易使用;

(2)夏季用药时,因其闭汗作用,可使体温升高;

(3)本品过敏者,可有过敏反应发生。

10.【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

11.【儿童用药】

婴幼儿慎用。

12.【老年用药】

老年患者尤其年龄在65岁以上者,常量可维持有效血药浓度,如剂量过大可出现阿托品样中毒症状,甚至昏迷。

13.【药物相互作用】

(1)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用,可使不良反应增加;

(2)与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用,可加强抗毒蕈碱作用的副作用;

(3)与碱性药物(如碳酸氢钠、枸橼酸钠等)配伍易引起水解。

14.【药物过量】

药物过量时,可出现阿托品样中毒症状,可用拟胆碱药(如毛果芸香碱、新斯的明等)对抗。

15.【药理毒理】

本品为M胆碱受体拮抗剂,作用与阿托品相似或稍弱。具有外周抗M胆碱受体作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱,为阿托品的1/20~1/10。因不易通过血-脑脊液屏障,故中枢作用亦弱于阿托品。

16.【药代动力学】

肌内注射后15~20分钟起效,持续1~2小时。

17.【贮藏】

密闭保存。

18.【包装】

安瓿装,10支/盒。

19.【有效期】

24个月

20.【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

21.【批准文号】

国药准字H37020033

22.【说明书修订日期】

2010年10月01日