根据“蒙脱石散思密达说明书”,可以进行如下分析:
1.药品名称:蒙脱石散。
2.成分:本品主要成份为蒙脱石。
3.性状:本品为灰白色或微黄色细粉,味香甜。
4.适应症:用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻。
5.规格:每袋含蒙脱石3克。
6.用法用量:口服,成人每次1袋(3克),一日3次。儿童1岁以下每日1袋,分3次服;1~2岁每日1~2袋,分3次服;2岁以上每日2~3袋,分3次服。服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。
7.不良反应:偶见便秘、大便干结。
8.禁忌:尚不明确。
9.注意事项:
治疗急性腹泻时,应注意纠正脱水。
如需服用其他药物,建议与本品间隔一段时间。
儿童应在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女可安全服用本品。
11.儿童用药:儿童可安全服用本品,但需注意剂量。
12.老年用药:老年患者可安全服用本品。
13.药物相互作用:本品可能会与其他药物发生相互作用,如需同时服用其他药物,建议咨询医生或药师。
14.药物过量:过量服用可能会引起便秘。
15.临床试验:尚不明确。
16.药理毒理:本品对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、抑制作用;对消化道黏膜有覆盖能力,并通过与黏液糖蛋白相互结合,从质和量两方面修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能。
17.药代动力学:尚不明确。
18.贮藏:密封,在干燥处保存。
19.包装:复合铝膜包装,每盒9袋;每盒18袋。
20.有效期:36个月。
21.执行标准:《中国药典》2015年版四部。
22.批准文号:国药准字H19990290。
23.说明书修订日期:2010年10月01日、2015年12月01日、2020年12月01日。
