重组新冠疫苗是什么意思

重组新冠疫苗是通过基因工程技术制备的疫苗。它是将新冠病毒的特定抗原基因重组到载体上,然后导入细胞中表达出抗原,刺激人体免疫系统产生抗体来抵御新冠病毒。比如我国已获批附条件上市的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞),是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体蛋白,再经过一系列工艺制成疫苗。

制备原理方面

利用基因重组技术: 重组新冠疫苗是借助分子生物学手段,把新冠病毒编码有效抗原的基因片段,整合到合适的载体中。例如在重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)中,就是将新冠病毒S蛋白相关基因整合到CHO细胞的基因组里,让CHO细胞能够生产出新冠病毒的特定抗原蛋白。抗原表达与刺激免疫: 当人体接种重组新冠疫苗后,细胞会表达出新冠病毒的抗原,这些抗原就会被人体免疫系统识别,从而激发机体产生特异性的免疫应答,产生相应的抗体以及免疫细胞,当新冠病毒入侵时,免疫系统就能快速响应来抵御病毒。

接种程序情况

通常的接种针次: 不同技术路线的重组新冠疫苗接种针次有所不同。比如重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)需接种3剂,相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。接种途径: 一般采用肌肉注射的途径进行接种,这和很多常规疫苗的接种方式类似,通过肌肉注射让疫苗成分更好地刺激局部免疫反应并进而引发全身免疫。

安全性与有效性表现

安全性有数据支撑: 大量临床试验数据显示,重组新冠疫苗安全性良好。在临床试验中,常见的不良反应如局部疼痛、红肿,以及全身的疲劳、头痛等,大多为轻度或中度,而且一般在短期内就能自行缓解。例如在对重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的Ⅲ期临床试验中,监测到的不良反应发生率与其他常规疫苗类似,总体是可控的。有效性得到验证: 多项研究表明重组新冠疫苗具有较好的有效性。比如在针对预防新冠病毒感染的临床试验中,重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)在预防新冠病毒引起的疾病,包括轻症、重症等方面都有一定的保护效果,能够降低接种者感染新冠病毒以及发展为重症的风险。