一、药品名称
通用名称：赛乐林罗红霉素胶囊
二、成份
本品主要成份为罗红霉素。
三、性状
本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
四、适应症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
五、规格
按C14H19NO3S计75mg（7.5万单位）
六、用法用量
空腹口服，一般疗程为5～12日。
1.成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。
2.儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
七、不良反应
1.主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。
2.偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。
八、禁忌
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
九、注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，应适当调整剂量。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
十一、儿童用药
尚不明确。
十二、老年用药
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
十三、药物相互作用
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
十四、药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
十五、药理毒理
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
十六、药代动力学
口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广泛，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度为2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4～15.5小时。
十七、贮藏
密封，在干燥处保存。
十八、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，12粒/板×1板/盒；12粒/板×2板/盒；12粒/板×3板/盒。
十九、有效期
24个月
二十、执行标准
《中国药典》2015年版二部
二十一、批准文号
国药准字H20046197
二十二、说明书修订日期
2015年12月01日