儿童孟鲁司特钠咀嚼片

孟鲁司特钠咀嚼片是一种白三烯受体拮抗剂,适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。此外,孟鲁司特钠咀嚼片还适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

一、用法用量

1.哮喘

儿童患者每日一次,每次一片(5mg)。

该品可与食物同服或另服。

以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。

临床试验中,近4成患者每天仅需服用一次5mg规格的本品,其疗效在一天内即出现。

2.过敏性鼻炎

儿童患者每日一次,每次一片(5mg)。

该品可与食物或牛奶同服,也可将其放入半杯不含碳酸盐的水中,搅拌至完全分散后服用。

睡前服用效果更佳。

二、不良反应

在安慰剂对照临床试验中,孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似,多为轻度。且不良反应发生率与患者的年龄、性别、种族或体重无关。本品上市后观察到以下不良反应:

1.感染和传染疾病:偶见上呼吸道感染、出血倾向增加。

2.血液和淋巴系统疾病:偶见出血时间延长、嗜酸性粒细胞增多。

3.代谢和营养系统疾病:偶见食欲增加。

4.精神系统疾病:偶见梦魇。

5.神经系统疾病:偶见头痛。

6.耳和迷路疾病:偶见眩晕。

7.眼部疾病:偶见眼痛。

8.心脏疾病:偶见心悸。

9.血管疾病:偶见高血压。

10.呼吸、胸部和纵隔疾病:偶见咳嗽、呼吸困难、肺炎。

11.胃肠系统疾病:偶见腹泻、呕吐、消化不良、腹痛。

12.皮肤和皮下组织疾病:偶见皮疹。

13.肌肉骨骼和结缔组织疾病:偶见关节痛。

14.肾脏和泌尿系统疾病:偶见尿频。

15.生殖系统和乳房疾病:偶见男性乳房发育。

三、注意事项

1.口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。

2.虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入糖皮质激素。

3.对驾驶和操作机器能力的影响:尚未研究本品对驾驶和操作机器能力的影响。然而,像其他精神神经作用的药物一样,可能会影响某些患者的驾驶或操作机器的能力。

四、药物相互作用

1.影响孟鲁司特钠吸收的药物:由于绝大部分患者服用孟鲁司特钠咀嚼片后其吸收不受影响,因此,尽管进食会稍稍延缓本品的起效时间,但仍可与食物同服。

2.影响其他药物代谢的药物:体外研究表明,孟鲁司特钠是CYP2C9和CYP3A4的弱抑制剂。因此,当孟鲁司特钠与主要经CYP2C9和CYP3A4代谢的药物(如甲苯磺丁脲、华法林、硝苯地平、氨氯地平、咪达唑仑、环孢素等)合用时,可能会增加这些药物的血药浓度,导致不良反应发生风险增加。

五、药品贮存

1.保存条件:密封,25℃以下保存。

2.保存时间:36个月。