典必殊滴眼液说明书

一、药品名称

典必殊滴眼液

二、主要成分

每支含妥布霉素35mg,地塞米松1.5mg。

三、性状

为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

四、适应症

对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况。

五、规格

5ml:妥布霉素15mg与地塞米松0.5mg(按妥布霉素计)。

六、用法用量

根据病情轻重,每2至4小时一次,每次1至2滴,每天总量为3至6次。在最初1至2天剂量可增加至每2小时一次,每天总量可达6至8次。根据临床症状逐渐减少用药的频度,注意不要过早停止治疗。用前摇匀。

七、不良反应

长期使用可能导致眼内压升高、青光眼、白内障等,还可能引起细菌、真菌和病毒的继发性眼部感染,以及角膜变薄和伤口愈合延迟等。

八、禁忌

单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及其他因病毒感染引起的眼部疾病、眼部分枝杆菌感染、眼部真菌感染。

九、注意事项

1.不能用于眼部注射。

2.一些患者可能对局部使用的氨基糖昔类药物过敏,如果发生过敏则应停止使用。

3.长期使用激素可能导致眼内压升高,甚至青光眼,还可能导致白内障。使用过程中应注意眼压和眼部的检查。

4.与其他可能引起眼内压升高的药物同时使用时,应密切监测眼压。

5.请将本品放于儿童不能接触的地方。

十、孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女使用时需权衡利弊,只有在明确需要时才使用。

十一、儿童用药

新生儿和早产儿使用时应注意观察不良反应。

十二、老年用药

老年患者使用时无需调整剂量。

十三、药物相互作用

1.与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。

2.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。

3.与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

十四、药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

十五、药理毒理

1.药理作用:

本品中妥布霉素为氨基糖苷类抗生素,地塞米松为糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏作用。

2.毒理研究:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

十六、药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

十七、贮藏

密闭保存。

十八、包装

塑料滴眼剂瓶,5毫升/支/盒。

十九、有效期

36个月。

二十、执行标准

进口药品注册标准JX20020104

二十一、批准文号

注册证号H20171072

二十二、生产企业

企业名称:SantenPharmaceuticalCo.,Ltd.

生产地址:2-5-8,Minamiazabu,Minato-ku,Tokyo106-8567,Japan

以上内容仅供参考,具体用药请在医生或药师的指导下进行。