复方氨林巴比妥注射说明书

复方氨林巴比妥注射是一种复方制剂的注射针剂,主要含有氨基比林、安替比林、巴比妥等成分。适用于急性高热时的紧急退热,对发热时的头痛症状也有缓解作用。以下是关于复方氨林巴比妥注射的一些信息:

1.【药品名称】

通用名称:复方氨林巴比妥注射液

英文名称:CompoundAminopyrineandBarbitalInjection

2.【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每支含氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg。

3.【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

4.【适应症】

主要用于急性高热时的紧急退热,对发热时的头痛症状也有缓解作用。

5.【规格】

2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg。

6.【用法用量】

肌内注射。成人一次2ml,或遵医嘱。在监护情况下极量为一日6ml。2岁以下:一次0.5-1ml;2-5岁:一次1-2ml;大于5岁:一次2ml。

7.【不良反应】

(1)过敏性休克,主要表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降等症状,严重者可危及生命。

(2)粒细胞缺乏症,临床表现为高热、寒战、咽痛、乏力等。

(3)皮疹,可表现为荨麻疹、药疹等。

(4)药物热,多发生于用药后7-10天,表现为高热、寒战、头痛、全身不适等症状。

(5)其他,如呼吸抑制、呕吐、腹泻、头痛等。

8.【注意事项】

(1)本品仅供肌内注射,臀部注射有一定危险。

(2)不得与其他药物混合注射。

(3)长期使用可引起粒细胞减少。

(4)有过敏史者禁用。

(5)肝、肾功能不全者慎用。

(6)本品在体内积蓄中毒时,无特效解毒药,可采用支持疗法和对症治疗。

9.【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)孕妇及哺乳期妇女禁用。

(2)本品可透过胎盘屏障,可能会影响胎儿的发育,也可能会导致哺乳期婴儿出现不良反应。

10.【儿童用药】

(1)儿童必须在成人监护下使用。

(2)严格掌握剂量,避免滥用。

11.【老年用药】

(1)老年患者肝肾功能减退,应慎用本品。

(2)使用过程中需注意观察,一旦出现不良反应,应及时停药并采取相应的治疗措施。

12.【药物相互作用】

(1)本品与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。

(2)本品与巴比妥类等药物同用,可增加后者的毒性。

13.【药物过量】

(1)本品过量使用可引起中毒反应,表现为恶心、呕吐、腹痛、头痛、头晕、嗜睡、抽搐、昏迷等症状。

(2)一旦发生药物过量,应立即停药,并采取催吐、洗胃、导泻等措施,以促进药物排出体外。同时,给予对症支持治疗,如吸氧、补液、抗惊厥等。

14.【药理毒理】

(1)本品中氨基比林和安替比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体膜,而起到抗炎作用。中医认为其主要成分氨基比林和安替比林亦有清热解毒作用。

(2)本品中的巴比妥具有镇静、催眠、抗惊厥作用,可增强氨基比林和安替比林的解热、镇痛作用。

15.【药代动力学】

(1)本品肌内注射后吸收迅速而完全,血药浓度在1小时左右达峰值,维持时间约4小时。

(2)本品在体内分布广泛,可通过胎盘屏障进入胎儿体内。

(3)本品主要经肝脏代谢,代谢产物主要经肾脏排出体外。

16.【贮藏】

密闭保存。

17.【包装】

安瓿装,每盒2支。

18.【有效期】

24个月。

19.【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

20.【批准文号】

国药准字H22025224

21.【说明书修订日期】

2010年10月01日