注射用舒血宁说明书

一、药品名称

通用名称:注射用舒血宁

二、成份

主要成分为银杏叶提取物。

三、性状

本品为黄色至棕黄色的澄明液体。

四、适应症

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。

五、规格

每支装5ml。

六、用法用量

肌内注射,一次2-4ml,一日1-2次。静脉滴注,一次10ml,加入0.9%氯化钠注射液250ml或500ml中,缓缓滴注,宜在3小时内滴完,一日1次。或遵医嘱。

七、不良反应

尚不明确。

八、禁忌

对本品过敏者禁用。

九、注意事项

1.本品为纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。2.稀释后及输注前均应密切观察药液有无混浊或沉淀,一旦产生混浊或沉淀现象,不得使用。3.过敏体质者慎用。4.有出血倾向者慎用。5.本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗等问题。6.对老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强监测。临床使用中,应密切观察,如出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并妥善处理。7.用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

十、孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。哺乳期妇女尚无哺乳期妇女应用本品的安全性资料,哺乳期妇女慎用。

十一、儿童用药

尚无儿童应用本品的安全性资料,儿童慎用。

十二、老年用药

临床试验资料表明,对老年患者使用本品无需调整剂量。

十三、药物相互作用

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

十四、药物过量

尚无关于本品过量使用的研究资料和相关报道。一旦过量,应立即停药,给予对症和支持治疗。

十五、药理毒理

1.扩张血管,改善微循环。2.降低血液黏度,抑制血小板聚集。

十六、药代动力学

尚不明确。

十七、贮藏

密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)保存。

十八、包装

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒10支。

十九、有效期

24个月。

二十、执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH03542006

二十一、批准文号

国药准字Z20064394

二十二、说明书修订日期

2016年12月28日