伲福达硝苯地平缓释片说明书

根据伲福达硝苯地平缓释片说明书,相关信息分析如下:

1.药品名称:伲福达硝苯地平缓释片。

2.成分:本品主要成份为硝苯地平。

3.性状:本品为黄色片,除去薄膜衣后显黄色。

4.适应症:各种类型的高血压及心绞痛。

5.规格:10mg24片/盒。

6.用法用量:口服,一次10-20mg,一日2次。极量,一次40mg,一日0.12g。

7.不良反应:

肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。

循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

口腔:可能出现牙龈肥厚。

8.禁忌:对硝苯地平过敏者禁用。

9.注意事项:

低血压:除严重主动脉瓣狭窄、低血压患者慎用。

慎用:心力衰竭、心肌梗死、孕妇、哺乳期妇女。

相关反应:硝苯地平可能导致肝肾功能损害,因此在用药期间,需定期检查肝肾功能。如果在用药过程中出现头痛、面部潮红、下肢水肿等不良反应,通常不需要停药,但如果出现严重低血压、心力衰竭等不良反应,需要及时就医。

10.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

11.儿童用药:尚不明确。

12.老年用药:老年人初始剂量宜较小。

13.药物相互作用:

硝酸酯类:与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

西咪替丁:可使本品血药浓度峰值提高,注意调整剂量。

14.药物过量:现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压症状。

15.临床试验:尚不明确。

16.药理毒理:本品为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。

17.药代动力学:口服后吸收迅速、完全。口服后1-2小时即可达到血药浓度峰值。

18.贮藏:密封保存。

19.包装:药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×2板/盒。

20.有效期:36个月。

21.执行标准:《中国药典》2010年版二部。

22.批准文号:国药准字H10920025。