一、药品名称
通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂
二、主要成份
每克乳胶剂含主要成份双氯芬酸二乙胺25毫克。辅料为异丙醇和丙二醇等。
三、性状
本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶，味香。
四、适应病症
用于缓解肌肉，软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解由肌肉，软组织的扭伤，拉伤，挫伤，劳损，腰背部损伤等引起的疼痛以及关节疼痛等。
五、规格
20克/支。
六、用法用量
外用，按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。
七、不良反应
（一）局部反应：在用药部位可能产生短暂的轻微疼痛，刺痛和烧灼感，偶见瘙痒，皮疹等过敏反应。
（二）全身性反应：个别患者会出现全身性皮疹，瘙痒，水肿，胃肠道反应，头痛，头晕等。
八、禁忌
（一）对乳胶剂中的丙二醇或其他任何一种赋形剂过敏者禁用。
（二）局部使用本品而导致全身过敏反应的情况罕见，如果发生这种情况，应立即就医，医生会根据症状进行治疗，必要时会使用肾上腺素。
九、注意事项
（一）由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定的用法和用量使用，避免长期大面积使用。
（二）本品仅供外用，切勿口服。
（三）12岁以下儿童用量请咨询医师。
（四）破损皮肤或感染处禁用。
（五）孕妇及哺乳期妇女慎用。
十、药物相互作用
（一）没有证据表明双氯芬酸二乙胺乳胶剂会与其他药物发生相互作用。
（二）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
十一、药理毒理
（一）药理作用：双氯芬酸二乙胺乳胶剂为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用，其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品具有消炎，镇痛及解热作用。
（二）毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
十二、药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
十三、贮藏
密闭，在25℃以下保存。
十四、包装
药用复合软管包装，20克/支/盒。
十五、有效期
36个月
十六、执行标准
JX20140131
十七、批准文号
注册证号H20170223
十八、说明书修订日期
2018年10月15日