头孢噻肟钠说明书

【药品名称】

通用名称：头孢噻肟钠

英文名称：CefotaximeSodium

汉语拼音：Toubaoseitongna

【成份】

本品主要成份为头孢噻肟钠，其化学名为（6R，7R）-3-[[（乙酰氧基）甲基]-7-[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

【性状】

本品为白色至微黄色结晶性粉末。

【适应症】

适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染等。

【规格】

按C16H17N5O7S2计算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g

【用法用量】

肌内注射或静脉滴注给药

1.成人常用量：一次1g～2g，每6小时1次。严重感染者的一日剂量可增加至6g，分2～3次静脉给予

2.儿童常用量：一日50mg～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。新生儿一日50mg/kg，分2～3次静脉滴注。

【不良反应】

1.过敏反应：皮疹、瘙痒、发热、呼吸困难等，严重者可出现过敏性休克

2.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等

3.血液系统反应：贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.肝脏、肾脏损害：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血尿素氮、血肌酐升高等

5.其他：头痛、头晕、抽搐等。

【禁忌】

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素类过敏。2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。3.肾功能不全者应减量应用。4.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者应慎用。5.本品为钠盐，需要控制钠盐摄入量的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中未发现本品对生殖有任何影响，但在人类中尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇使用本品应权衡利弊。本品可经乳汁排出，哺乳期妇女应用本品时虽尚无发生问题的报告，但应用本品时宜暂停哺乳。

【儿童用药】

新生儿的用药安全尚未确定，应避免使用。

【老年用药】

老年患者的肾功能有所减退，应用本品时需适当减量。

【药物相互作用】

1.与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用。2.与氨基糖苷类抗生素联合应用时，用药期间应随访肾功能。3.与伤寒活疫苗合用时，降低伤寒活疫苗的免疫效应，可能的机制是本品对伤寒沙门菌具有抗菌活性。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯杆菌属、流感嗜血杆菌有较强的抗菌活性。对普通变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有良好的抗菌作用。阴沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品耐药。本品对铜绿假单胞菌和部分厌氧菌也有一定的作用。头孢噻肟的作用机制是通过抑制细菌细胞壁的合成而达到杀菌作用。

【药代动力学】

肌内注射本品0.5g或1.0g，于30分钟内达血药峰浓度（Cmax），分别为12mg/L和21mg/L。静脉滴注本品1g后1小时，血药浓度为100mg/L以上。头孢噻肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液、前列腺液和骨组织中。本品尚可透过血-胎盘屏障，进入胎儿血液循环。炎症时，脑脊液中的药物浓度可达有效水平。本品血清蛋白结合率为30%～50%，半衰期为1.5小时。约80%（74%～88%）的给药量经肾排泄，其中约50%为原形药，其余为头孢噻肟的代谢物。丙磺舒可使头孢噻肟的肾清除减少50%，血药浓度增加100%，故两者合用时需适当调整剂量。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【包装】

西林瓶装，（1）0.5g/瓶（2）1.0g/瓶（3）2.0g/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

国药准字HXXXXXXXX

【说明书修订日期】

2020年12月01日