银杏内酯注射说明书

银杏内酯注射是一种用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂,以下是关于银杏内酯注射的一些信息:

1.【药品名称】

通用名称:银杏内酯注射

英文名称:GinkgolideInjection

2.【成份】

主要成份为银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C。

3.【性状】

本品为黄色至棕黄色的澄明液体。

4.【功能主治】

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

5.【规格】

每支装5ml。

6.【用法用量】

肌内注射,一次5mg,一日2~3次。静脉滴注,一次10mg,用5%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。疗程2周。

7.【不良反应】

(1)过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降等。

(2)全身性损害:寒战、发热、高热、畏寒、乏力、苍白、多汗、水肿、疼痛、晕厥等。

(3)心血管系统损害:心悸、胸闷、憋气、心律失常、心动过速、心动过缓、心肌缺血、心肌梗死等。

(4)神经系统损害:头晕、头痛、抽搐、震颤、意识模糊、失语、感觉异常、嗜睡、失眠等。

(5)消化系统损害:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、口干等。

(6)血液系统损害:白细胞减少、血小板减少、紫癜等。

(7)皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎等。

(8)其他:局部疼痛、静脉炎等。

8.【禁忌】

(1)对本品或含有银杏内酯的制剂过敏者禁用。

(2)有出血倾向者禁用。

9.【注意事项】

(1)本品应单独使用,严禁与其他药品混合配伍。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的时间间隔、输液溶媒的选择,以及药物相互作用等问题。

(2)本品是处方药,应严格按照说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

(3)对老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强监测。首次用药30分钟内,密切观察用药反应,一旦出现过敏症状或其他异常应立即停药并及时处理。

(4)本品保存不当可能影响产品质量,使用前应仔细检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不得使用。

(5)本品与其他药物相互作用尚不清楚,如需同时使用其他药品,应提前咨询医师或药师。

10.【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

11.【儿童用药】

尚无儿童使用本品的安全性和有效性研究证据。

12.【老年用药】

年老体弱者慎用。

13.【药物相互作用】

(1)尚无本品与其他药物相互作用的信息。

(2)本品与其他药品之间可能存在相互作用,如需同时使用其他药品,请提前咨询医师或药师。

14.【药物过量】

尚不明确。

15.【临床试验】

本品于2002年经国家食品药品监督管理局批准进行过临床试验。

16.【药理毒理】

(1)药理作用:本品具有活血化瘀通络的作用,对血小板聚集有抑制作用,可降低全血黏度和血浆黏度,改善血液流变学。

(2)毒理研究:尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

17.【药代动力学】

尚不明确。

18.【贮藏】

遮光,密闭保存。

19.【包装】

安瓿装,每盒1支。

20.【有效期】

24个月。

21.【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH05202015

22.【批准文号】

国药准字Z20150003

23.【说明书修订日期】

2015年12月01日