异丙嗪注射剂说明书

一、药品名称

通用名称:异丙嗪注射剂

商品名称:非那根

英文名称:PromethazineInjection

二、主要成分

本品主要成份为异丙嗪,其化学名称为:N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺。

三、性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

四、适应症

1.皮肤黏膜过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。

2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。

3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。

4.恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

五、规格

2ml:50mg

六、用法用量

肌内注射,一次25mg~50mg,一日2次。极量:一次50mg,一日150mg。

七、不良反应

异丙嗪注射剂的不良反应与剂量有关,常见的不良反应有:

1.较常见的有皮肤潮红、上腹不适、头晕、困倦、嗜睡。

2.较少见的有气急、胸闷、咳嗽、咯痰。

3.过量可致口、鼻、喉发干,腹痛、腹泻、呕吐、嗜睡、眩晕。严重过量可致惊厥,甚至死亡。

八、禁忌

1.对本品过敏者禁用。

2.早产儿、新生儿应禁用。

九、注意事项

1.驾驶员、机械操作人员和运动员慎用。

2.口服时,应餐后或睡前服用,以避免胃部不适。

3.急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻患者慎用。

4.用异丙嗪期间,避免饮用酒精饮料或其他中枢神经系统抑制剂,因为可能会增强中枢神经系统抑制剂的作用。

5.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇使用本药后,可能会导致胎儿畸形,哺乳期妇女使用本药后可能会导致婴儿嗜睡、体重增加缓慢等。

十、药物相互作用

1.与乙醇或其他中枢神经系统抑制剂合用,可增强本品的镇静作用。

2.与抗胆碱药合用,可对抗本品的抗胆碱作用。

3.与三环类抗抑郁药合用,可降低本品的抗组胺作用。

十一、药理毒理

异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药,也可用于镇吐、抗晕动以及镇静催眠。有较弱的抗胆碱作用,能对抗组胺所致的毛细血管扩张,并降低其通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息。

十二、药代动力学

肌内注射后起效时间为20分钟,作用持续时间一般为6~12小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢产物可经尿排出,排泄较慢,有蓄积性。

十三、贮藏

遮光,密闭保存。

十四、包装

安瓿装,每盒10支。

十五、有效期

36个月

十六、批准文号

国药准字H32022762

十七、生产企业

企业名称:常州制药厂有限公司

生产地址:江苏省常州市劳动东路518号