斯达舒通用名称为维U颠茄铝胶囊II,用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎。以下是关于斯达舒说明书的修正内容:
1.【药品名称】
通用名称:维U颠茄铝胶囊II
英文名称:VitaminU,BelladonnaandAluminiumCapsuleII
汉语拼音:WeiDShangqie'AluJiaonangII
2.【成份】
本品为复方制剂,每粒含维生素U(碘甲基蛋氨酸)50毫克,氢氧化铝140毫克,颠茄提取物10毫克。
3.【性状】
本品内容物为白色至类白色粉末。
4.【适应症】
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎。
5.【规格】
维生素U50毫克,氢氧化铝140毫克,颠茄提取物10毫克。
6.【用法用量】
口服。成人一次1粒,一日3次。
7.【不良反应】
1.较常见的有:便秘、腹泻、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、口干、乳房肿胀、腹胀、食欲缺乏、维生素B1缺乏,也可有眼压升高、排尿困难等反应。
2.长期大剂量服用可致严重的肾功能不全,儿童服用可有轻度的不良反应。
8.【禁忌】
1.前列腺肥大及青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折患者禁用。
9.【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎、反流性食管炎患者慎用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
10.【药物相互作用】
1.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.【药理毒理】
维生素U可促进肉芽发育和黏膜再生;氢氧化铝为抗酸药,能中和过多的胃酸,缓解胃痛及胃烧灼感;颠茄流浸膏可抑制腺体分泌,解除平滑肌痉挛引起的疼痛。
12.【药代动力学】
维生素U口服后可迅速崩解,在胃内溶解吸收,其生物利用度有明显个体差异。其余两种成分的药代动力学参数尚不明确。
13.【贮藏】
密封保存。
14.【包装】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12粒/板×2板/盒。
15.【有效期】
36个月
16.【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
17.【批准文号】
国药准字H21022421
18.【说明书修订日期】
2010年10月01日
