倍他司汀注射说明书

以下是为你提供的倍他司汀注射说明书:

1.【药品名称】

通用名称:注射用甲磺酸倍他司汀

商品名称:敏使朗

英文名称:BetahistineMesylateforInjection

汉语拼音:ZhusheyongJiahuangsuanBeitasiting

2.【成份】

主要成份为甲磺酸倍他司汀,其化学名称为:N-甲基-2-吡啶乙胺甲磺酸盐。

化学结构式:

分子式:C8H12N2·CH3SO3H

分子量:228.28

3.【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末。

4.【适应症】

下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。

5.【规格】

4mg(以C8H12N2·CH3SO3H计)

6.【用法用量】

本药品可肌内注射,也可缓慢静脉滴注,一日一次,一次2~4mg,可视年龄、症状酌情增减。

7.【不良反应】

用本药偶尔可能出现下列不良反应:

(1)过敏,可有皮疹(<0.1%);

(2)胃肠道,可有恶心、呕吐(5%以下);

(3)心悸(0.1%以上);

(4)口干、头痛(0.1%以下)。

8.【禁忌】

对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者禁用。

9.【注意事项】

(1)对下列患者需慎重给药:有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者;支气管哮喘的患者;肾上腺髓质瘤患者。

(2)与抗组胺药合用,本品的作用时间可能延长,需注意。

(3)本品可能会引起眩晕,因此在服用本药后需注意观察(当出现皮疹、发热、恶寒等症状时,需立即停止服用并进行适当处理)。

(4)孕妇慎用。

10.【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)对孕妇的安全性尚未确立,因此,对孕妇或有可能怀孕的妇女,在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时,方可使用。

(2)本药可少量通过动物乳汁,其对婴儿的安全性尚未确立,所以哺乳期妇女应避免用药,必须用药时,应停止哺乳。

11.【儿童用药】

对儿童的安全性尚未确立。

12.【老年用药】

一般情况下,老年人的生理功能有所降低,需注意减量服用。

13.【药物相互作用】

(1)与培高利特并用,可能会出现血压下降,需注意。

(2)与银杏叶片、血栓通等活血化瘀药物同时使用,可能会增加出血的风险,需注意。

(3)与地高辛等强心苷类药物同时使用,可能会增强强心苷类药物的作用,需注意调整剂量。

(4)与苯妥英钠等抗癫痫药物同时使用,可能会降低抗癫痫药物的作用,需注意调整剂量。

(5)与氟西汀等抗抑郁药物同时使用,可能会增强氟西汀等抗抑郁药物的作用,需注意调整剂量。

14.【药物过量】

尚无关于本药过量使用的研究和报道,如不慎过量使用,需及时就医,进行催吐、洗胃等处理,并根据症状进行适当的支持治疗。

15.【药理毒理】

(1)药理作用:本药对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;对高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。

(2)毒理研究:尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

16.【药代动力学】

本药在人体内的代谢过程尚未完全阐明,目前已知的是本药在肝脏内被代谢为有活性的化合物,然后通过肾脏排泄。本药的半衰期约为1小时,在体内无蓄积性。

17.【贮藏】

遮光,密闭保存。

18.【包装】

西林瓶装,每盒1支。

19.【有效期】

24个月

20.【执行标准】

JX20090256

21.【批准文号】

国药准字H20084591

22.【说明书修订日期】

2010年10月01日