一、药品名称
通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称：FlunarizineHydrochlorideCapsules
汉语拼音：YansuanFuguil嗪Jiāonáng
二、成份
本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。
化学名称：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基)-1H-苯并[d]咪唑盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C26H26F2N2·HCl
分子量：407.96
三、性状
本品内容物为类白色至微黄色粉末。
四、适应症
(1)脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。
(2)耳鸣，脑晕。
(3)偏头痛预防。
(4)癫痫辅助治疗。
五、规格
5mg
六、用法用量
口服。
(1)西比灵用于偏头痛预防，一次5mg（1粒），一日1次，连服10天为一个疗程。若出现怠倦、嗜睡等中枢神经系统不良反应，需立即停止用药。
(2)西比灵用于治疗脑供血不足、椎动脉缺血、脑血栓形成后等，一次10mg（2粒），一日1次，睡前服用。
七、不良反应
(1)嗜睡和疲惫感为最常见的不良反应。
(2)长期用药时，部分患者可能会出现抑郁症，以女性病人较常见。
(3)锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。
(4)少数患者可出现失眠、焦虑等症状。
八、禁忌
有本药物过敏史，或有抑郁症病史时禁用本品。急性脑出血性疾病禁用。
九、注意事项
(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
(2)严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
(3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应慎用本制剂。
(4)由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且起效较为缓慢，如需停药时应逐渐减量，以免发生撤药综合征。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
(1)由于本药能透过血脑屏障，有明确的致畸作用，妊娠期妇女避免使用。
(2)本药能分泌入乳汁，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告，但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。
十一、儿童用药
本药对儿童患者的安全性和有效性尚未确立，不推荐儿童使用。
十二、老年用药
(1)起始剂量应为5mg（1粒），睡前服用。
(2)因为本药的主要不良反应可随使用时间延长而减轻或耐受，老年患者更需注意。
(3)有报道本药与安慰剂相比，更易导致老年患者出现帕金森症状及精神症状。
十三、药物相互作用
(1)与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。
(2)与苯妥英钠、卡马西平联合应用时，由于肝药酶的诱导作用，可使本药的血药浓度降低。
(3)与阿司咪唑、特非那定合用，可导致心律失常。
十四、药物过量
(1)药物过量的表现：过量使用本药可出现嗜睡、焦虑等症状。
(2)处理方法：出现药物过量时，需立即停药，患者应在清醒状态下采取催吐的方法尽量将药物排出，若症状严重或出现严重不良反应时需及时就医进行洗胃、导泻、静脉补液等治疗。
十五、药理毒理
(1)本药为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量，也可防止缺血缺氧引起的神经元损伤。
(2)本药具有改善脑循环及冠脉循环、保护心肌、抗癫痫等作用。
十六、药代动力学
口服2～4小时达血浆峰值，血药浓度随年龄增加，老年患者较成年人相对较高，本药在体内主要经肝、肺等部位代谢，随粪便及尿液排泄。
十七、贮藏
遮光，密封保存。
十八、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，10粒/板×2板/盒。
十九、有效期
36个月
二十、执行标准
《中国药典》2015年版二部
二十一、批准文号
国药准字H10930006
二十二、说明书修订日期
2010年10月01日、2015年12月01日、2020年12月01日