注射用氨溴索说明书

氨溴索是一种常用的祛痰药,以下是关于注射用氨溴索说明书的一些重要信息:

一、药品名称

通用名称:注射用氨溴索

二、主要成分

本品主要成份为氨溴索,其化学名称为:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇。

三、适应症

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

四、用法用量

成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,缓慢静脉滴注。

严重患者:每天3次,每次30mg。

6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。

2-6岁儿童:每天2次,每次7.5mg。

2岁以下儿童:每天2次,每次3.75mg。

五、不良反应

可有上腹部不适、纳差、腹泻,偶见皮疹。

六、注意事项

1.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH增加会导致氨溴索游离碱沉淀。

2.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

3.如果患者正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

七、药物相互作用

1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

2.本品与氨溴索及溴己新有协同作用,与其他祛痰药合用时有相加作用。

3.本品可增加氨茶碱等支气管扩张剂的疗效。

八、孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物实验中,氨溴索对生殖能力无影响。

2.妊娠3个月内的妇女禁用本品。

3.妊娠3个月以上的妇女使用本品时,需权衡利弊。

4.哺乳期妇女应在医生指导下使用本品。

九、儿童用药

1.儿童(新生儿到12岁)使用本品时,无论使用何种制剂,均可导致过敏反应,尤其是湿疹。

2.儿童使用本品时,需在医生指导下进行。

十、老年用药

老年人的药代动力学无明显变化,但需注意调整剂量。

十一、药物过量

目前尚未有关于注射用氨溴索过量的相关信息。如果不慎过量使用,应立即停止使用,并根据症状进行适当的治疗。

十二、药理毒理

氨溴索可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

十三、药代动力学

1.氨溴索静脉滴注后起效较快,消除半衰期约为7小时。

2.氨溴索主要在肝脏代谢,代谢产物无活性,约90%由肾脏排泄。

十四、贮藏

遮光,密闭保存。

十五、包装

西林瓶装,每盒1瓶或每盒2瓶。

十六、有效期

24个月

十七、执行标准

JX20000224

十八、批准文号

国药准字H20183172

十九、生产企业

企业名称:BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

生产地址:BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany