新康泰克通用名称为复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊,是一种治疗感冒的常用药,以下是其说明书中的部分内容:
1.【药品名称】
通用名称:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
商品名称:新康泰克
英文名称:CompoundPseudoephedrineHydrochlorideSustainedReleaseCapsules
汉语拼音:FufangYɑnsuɑnWeimɑhuɑnɡjiɑnSuxuɑnjiɑonɑnɡZhusheye
2.【成份】
本品为复方制剂,每粒含主要成份盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸氯苯那敏(扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、乳糖、羟丙甲纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁。
3.【性状】
本品为胶囊剂,内容物为着色混合小丸,除去包衣后显浅黄色至黄色。
4.【适应症】
本品可减轻由于普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状,特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状,如鼻塞、流涕、打喷嚏、流泪、畏寒、乏力、低热等及缓解由于过敏、鼻炎及鼻窦炎引起的眼部瘙痒和烧灼感、鼻后滴注感。
5.【规格】
每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸氯苯那敏4毫克。
6.【用法用量】
口服。成人一次1粒,一日2次(早、晚各1次)。
7.【不良反应】
可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感、胃部不适、上腹不适、恶心、食欲不振、便秘等。偶见皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应,罕见失眠、烦躁、头痛、眩晕、心悸、心动过速、口干、眼压升高、高血压、潮红、耳鸣、寒战、排尿困难、尿潴留等。
8.【禁忌】
严重冠状动脉疾病、有精神病史者及严重高血压患者禁用。
9.【注意事项】
(1)本品一日剂量不得超过2粒,疗程不超过7天。症状未改善者请咨询医师。
(2)对麻黄碱药理作用敏感者、前列腺肥大伴排尿困难者、精神抑郁症患者、心脏病患者、眼压高者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
(3)本品仅供口服,不可嚼碎。
(4)当本品性状发生改变时禁用。
(5)请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
11.【儿童用药】
尚不明确。
12.【老年用药】
尚不明确。
13.【药物相互作用】
(1)与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
(2)本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。
(3)如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
14.【药物过量】
逾量服用本品,可能出现头晕、失眠、神经质、焦虑、震颤、心悸、心动过速、低血压、心律不齐、高血糖、多汗等症状,应避免过量服用,一旦发生,应即就医,使用支持疗法和对症疗法。
15.【药理毒理】
本品中盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管作用,可消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。
16.【药代动力学】
尚不明确。
17.【贮藏】
密封保存。
18.【包装】
每盒10粒。
19.【有效期】
暂定24个月。
20.【执行标准】
国家药品标准WS1-(X-035)-2003Z
21.【批准文号】
国药准字H10950258
22.【说明书修订日期】
2007年05月25日
