盐酸二甲双胍说明书

二甲双胍是一种治疗糖尿病的药物,以下是关于盐酸二甲双胍说明书的解读:

1.【药品名称】

通用名称:盐酸二甲双胍片

商品名称:格华止、中美华东、迪化唐锭等

英文名称:MetforminHydrochlorideTablets

2.【适应症】

盐酸二甲双胍片适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

3.【用法用量】

口服,进餐时或餐后服。开始用量通常为一次500mg,一日2次,或一次850mg,一日1次。随餐服用,可减轻胃肠道反应。根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过2550mg。如果一次850mg,一日1次,不服药期间可出现低血糖。

4.【不良反应】

(1)常见的有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

(2)有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

(3)乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

5.【禁忌】

(1)2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况者。

(2)维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

(3)酗酒者。

(4)接受血管内注射碘化造影剂者,应暂时停用本品。

6.【注意事项】

(1)Ⅰ型糖尿病不应单独使用。

(2)用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。

(3)与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

7.【药物相互作用】

(1)与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。

(2)本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。

(3)西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

8.【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)不推荐孕妇使用盐酸二甲双胍片。哺乳期妇女应慎用盐酸二甲双胍片,如需使用,应停止哺乳。

(2)在动物繁殖性研究中,未发现该药品对胎儿有危害,但在致畸敏感期试验中,给孕鼠灌胃给予1000mg/kg二甲双胍,未见致畸胎作用。对于人类的潜在危险性尚不清楚。

9.【老年患者用药】

(1)老年患者(≥65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

(2)老年患者对低血糖耐受性差,不宜用盐酸二甲双胍片。

10.【药物过量】

药物过量可导致乳酸性酸中毒,一旦发生,应即停药,静脉滴注生理盐水、透析或静脉滴注碳酸氢钠,纠正水、电解质及酸碱平衡失调。