一、药品基本信息
通用名称：左氧氟沙星注射液
商品名称：可乐必妥
英文名称：LevofloxacinInjection
汉语拼音：Zuo氟沙星Zhusheye
二、主要成份
其主要成份为左氧氟沙星，其化学名称为：（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶骈[1，2，3-de]-[1，4]苯骈恶嗪-6-羧酸水合物。
三、性状
本品为淡黄绿色至黄色的澄明液体。
四、适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
1.呼吸系统感染：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；
2.泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
6.其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
五、规格
按C18H20FN3O4计算2ml：0.1g
六、用法用量
静脉滴注，成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者（如绿脓杆菌），每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。
七、不良反应
1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4.偶可发生：
（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。
（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
（3）结晶尿，多见于高剂量应用时。
（4）关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
八、禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
九、注意事项
1.本品每0.2ml静脉滴注时间不少于30分钟。
2.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每0.2ml至少30分钟，滴注浓度小于0.2mg/ml。
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.肾功能减退者需减量应用。
5.肝功能减退者，需慎用，如需使用，应注意监测肝功能。
6.原有心律失常、原有中枢神经系统疾患者应慎用。
7.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他超敏反应需停药。
8.若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下方法处理：肾上腺素静脉推注、吸氧、静脉输注糖皮质激素、口服抗组胺药等。
9.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
十一、儿童用药
本品对未成年人骨骼形成有延缓作用，会影响到发育。故禁止18岁以下患者使用。
十二、老年患者用药
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
十三、药物相互作用
1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
2.避免与茶碱同时使用，如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或INR的改变。
4.与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
5.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
十四、药物过量
若发生急性药物过量，应尽快洗胃、催吐后给予活性炭吸附，并给予支持、对症处理。血液透析和腹膜透析不能有效清除左氧氟沙星。
十五、药理毒理
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
十六、药代动力学
尚不明确。
十七、贮藏
遮光，密闭保存。
十八、包装
安瓿装，每盒1支。
十九、有效期
暂定二年。
二十、执行标准
JX20010236
二十一、批准文号
国药准字H20000688
二十二、生产企业
第一三共制药(北京)有限公司