一、药品名称
通用名称：左氧氟沙星胶囊
二、药品类型
本品为喹诺酮类抗菌药。
三、适应症
适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：
1.呼吸系统感染：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎；
2.泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎；
4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
6.其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
四、规格
每粒0.1g。
五、用法用量
口服，成人一次0.1～0.2g（1～2粒），一日2次或遵医嘱。病情偏重者可增为一日3次，一次0.3g（3粒）。
六、不良反应
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管刺激等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
七、禁忌
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
八、注意事项
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。
5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
九、孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
十、儿童用药
本品对未成年人骨骼形成有延缓作用，会影响到发育。故18岁以下患者禁用。
十一、老年用药
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
十二、药物相互作用
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
十三、药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
十四、药理毒理
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。
十五、药代动力学
口服后吸收完全，单剂量口服0.1g后，血药峰浓度（Cmax）约为1.6mg/L，达峰时间（tmax）约为1小时。血消除半衰期（t1/2β）约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自尿液中排出，口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。其次为胆汁排泄，随胆汁排泄的部分药物可经胆汁代谢后再由尿液中排出。
十六、贮藏
遮光，密封保存。
十七、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，10粒/板×2板/盒。
十八、有效期
24个月。
十九、执行标准
《中国药典》2015年版二部。
二十、批准文号
国药准字H20040271。
二十一、说明书修订日期
2015年12月01日。