帕妥珠单抗是一种人源化单抗药物,可与HER2受体的细胞外Ⅱ区结合,抑制HER2信号通路的过度激活,从而发挥抗肿瘤作用。以下是帕妥珠单抗的说明书:
1.药品名称
通用名称:帕妥珠单抗注射液
商品名称:帕捷特
英文名称:PertuzumabInjection
汉语拼音:PatuozhuDankangZhusheye
2.适应症
帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
3.用法用量
推荐剂量为840mg初始负荷剂量,随后每3周给予420mg维持剂量。输注时间应在60分钟以上。
4.不良反应
常见的不良反应包括发热、寒战、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹泻、咳嗽、呼吸困难、皮疹、关节痛、肌肉痛等。
5.注意事项
(1)对帕妥珠单抗或其辅料过敏者禁用。
(2)使用前应仔细观察药品的外观,如有异常,不得使用。
(3)输液过程中应密切观察患者的反应,如出现过敏反应,应立即停止输液,并给予相应的治疗。
(4)孕妇及哺乳期妇女慎用。
(5)使用帕妥珠单抗期间,应避免接种活疫苗。
6.药物相互作用
(1)帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联合使用时,可能会增加心脏毒性的发生风险。
(2)帕妥珠单抗与化疗药物联合使用时,可能会增加化疗药物的不良反应。
7.贮存条件
未开封的药品应在2℃至8℃的冰箱中冷藏保存,不得冷冻。已开封的药品可在25℃以下保存8小时,或在2℃至8℃的冰箱中冷藏保存28天。
8.有效期
36个月
9.生产企业
瑞士罗氏制药有限公司
