呋喃坦啶说明书

一、药品名称

通用名称:呋喃坦啶

英文名称:Furantolidone

汉语拼音:FuranTanding

二、药品类型

合成抗菌药

三、医保类型

医保乙类

四、处方类型

处方药

五、医保编码

六、主要成份

本品主要成份为:呋喃坦啶。

化学名称:1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]脲。

化学结构式:

分子式:C8H9N5O5

分子量:237.19

七、性状

本品为黄色片或糖衣片。

八、适应症

用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染,也可用于尿路感染的预防。

九、规格

(1)50mg;(2)100mg

十、用法用量

口服。

1.成人:一次50-100mg,一日3-4次。单纯性下尿路感染用低剂量;单纯性肾盂肾炎用高剂量。

2.儿童:按体重一日5-7mg/kg,分4次服用。

十一、不良反应

1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。

2.皮疹、药物热、粒细胞减少等变态反应。

3.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统症状。

4.结晶尿、血尿、发热、皮疹等尚有发生。

5.偶可致溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。

十二、禁忌

对本品过敏者禁用。

十三、注意事项

1.呋喃坦啶治疗尿路感染,在疗程结束后,有时会出现疗效“反跳”现象,即复发,故在疗程完毕后宜继续观察,每月复查尿细菌培养一次,共3次。

2.下列情况应慎用:

(1)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者服用本品后易发生溶血性贫血;

(2)严重肾功能损害者剂量应须调整。

3.呋喃坦啶对革兰阳性及阴性菌都有作用,尤其对大肠杆菌、痢疾杆菌作用最强,对绿脓杆菌不敏感。

十四、药物相互作用

1.与内酰胺类药物合用,可有协同抗菌作用。

2.与丙磺舒合用,可使本品血药浓度升高,血半衰期延长。

十五、药理毒理

本品为合成抗菌药,对革兰阳性及阴性菌均有作用,尤其对大肠杆菌、痢疾杆菌作用最强。其作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统,从而抑菌。

十六、药代动力学

口服吸收迅速而完全,口服后30分钟血药浓度达峰值,维持6-8小时。本品在体内代谢快,t1/2为0.5-1小时。主要经肾脏排泄,排泄快,t1/2为6-7小时。

十七、贮藏

遮光,密封保存。

十八、包装

(1)药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×2板/盒;

(2)药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×3板/盒;

(3)药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×4板/盒。

十九、有效期

24个月

二十、执行标准

《中国药典》2010年版二部

二十一、批准文号

国药准字H37020810

二十二、说明书修订日期

2010年10月01日