一、药品名称
通用名称：奥美拉挫肠溶胶囊
二、主要成分
本品主要成份为奥美拉唑。
三、适应病症
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
四、规格
20mg14粒/盒
五、用法用量
口服，不可咀嚼。
1.胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。
2.应激性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。疗程通常为5天。
3.卓-艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次。以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。
六、不良反应
1.可有头痛、腹泻、便秘、腹痛、腹胀、恶心、呕吐等。
2.偶见头晕、嗜睡、乏力、皮疹、瘙痒、外周神经炎、溶血性贫血等。
3.个别人可有谷丙转氨酶（ALT）增高、胆红素增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
七、禁忌
对本品过敏者禁用，严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
八、注意事项
1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。
3.本品抑制胃酸分泌，长期使用可能会影响维生素B12的吸收，建议补充维生素B12。
4.肝肾功能不全者慎用，严重者应在医师指导下使用。
5.儿童使用本品的安全性尚未确定，婴幼儿禁用。
6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
九、药物相互作用
1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。
3.由于本品能显著升高胃内pH值，可能影响许多药物的吸收。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
虽然动物实验表明，奥美拉唑无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。
十一、儿童用药
婴幼儿禁用，儿童使用本品的安全性尚未确定，建议在医师指导下使用。
十二、老年用药
尚不明确。
十三、药物过量
尚不明确。
十四、药理毒理
奥美拉唑为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，特异性地作用于胃黏膜壁细胞，抑制胃酸分泌。奥美拉唑能特异性地作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用。对胃泌素和性激素亦有影响。
十五、药代动力学
口服后吸收迅速，单次口服20mg后约1小时起效，血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘屏障。主要经肝脏代谢，随粪便排泄，48小时内排出体外。
十六、贮藏
密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
十七、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，14粒/盒。
十八、有效期
24个月
十九、执行标准
《中国药典》2015年版二部
二十、批准文号
国药准字H20084214
二十一、生产企业
企业名称：某制药有限公司
生产地址：某市某区某路某号