哌唑嗪说明书

一、药品名称

通用名称:盐酸哌唑嗪片

二、主要成份

本品主要成份为盐酸哌唑嗪。

三、性状

本品为白色片或糖衣片,除去糖衣后显白色。

四、适应症

用于轻、中度高血压,对兼有前列腺增生症的患者也有效,可改善排尿困难。

五、规格

1mg

六、用法用量

口服。一次1mg,一日2次。逐渐按疗效调整至维持量,一般为一日2~20mg,分2~4次服。

七、不良反应

1.常见有眩晕、头痛、嗜睡、心悸、体位性低血压、皮疹等。

2.首次给药或加量后1~2小时,有时会出现体位性低血压、眩晕、出汗、心悸、恶心等,称为“首剂现象”。“首剂现象”在直立体位、饥饿、低盐时较易发生。

八、禁忌

对本品过敏者禁用。

九、注意事项

1.首次给药或加量后1~2小时内,避免驾驶和危险操作。

2.与其他降压药合用时,降压作用增强,较易引起体位性低血压。

3.与地高辛合用,可使地高辛的血药浓度增加。

4.与拟交感神经药合用,降压作用减弱。

5.与三环类抗抑郁药合用,可增强哌唑嗪的体位性低血压反应。

十、孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

十一、儿童用药

尚不明确。

十二、老年用药

老年人对降压反应较敏感,需酌减剂量。

十三、药物相互作用

1.与其他降压药合用时,降压作用增强,较易引起体位性低血压。

2.与地高辛合用,可使地高辛的血药浓度增加。

3.与拟交感神经药合用,降压作用减弱。

4.与三环类抗抑郁药合用,可增强哌唑嗪的体位性低血压反应。

十四、药物过量

过量可出现严重低血压,处理方法是让患者平卧,抬高下肢以促进静脉回流,必要时给予升压药。

十五、药理毒理

为选择性突触后α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压均有降压作用,对卧位和立位的血压影响相似。口服后30分钟起效,1~2小时达高峰,作用维持6~8小时。

十六、药代动力学

口服后吸收迅速,生物利用度为40%~60%,单次口服1mg后,血药峰浓度为1.6~2.9ng/ml,蛋白结合率为90%~98%。主要在肝内代谢,其代谢产物有40%经肾排泄,60%经粪便排出。消除半衰期为1~2小时。

十七、贮藏

遮光,密封保存。

十八、包装

1mg×100片/瓶/盒。

十九、有效期

36个月

二十、执行标准

《中国药典》2010年版二部

二十一、批准文号

国药准字H32020742

二十二、说明书修订日期

2010年10月01日