复方骨肽注射剂为复方制剂,其组份为:有机钙、磷、无机钙、微量元素、氨基酸等。用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等。以下是其说明书信息:
1.【药品名称】
通用名称:复方骨肽注射剂
英文名称:CompoundOssotideInjection
汉语拼音:FufangGǔtàiZhùshèjì
2.【成份】
本品为复方制剂,其组份为:有机钙、磷、无机钙、微量元素、氨基酸等。
3.【性状】
本品为微黄色至淡黄色的澄明液体。
4.【适应症】
用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等。
5.【规格】
2ml:40mg(钙)
6.【用法用量】
肌内注射,一次2-4ml,一日1次。静脉滴注,一次10-20ml,一日1次,15-30日为一疗程。亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。
7.【不良反应】
偶见发热、皮疹等过敏反应。
8.【禁忌】
对本品过敏者禁用。
9.【注意事项】
(1)如本品出现混浊,即停止使用。
(2)过敏体质者慎用。
(3)孕妇及哺乳期妇女慎用。
(4)本品不应与其他药物混合注射。
10.【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
11.【药物相互作用】
尚不明确。
12.【药理毒理】
(1)药理作用:复方骨肽注射液的主要成份为有机钙、磷、无机钙、微量元素、氨基酸等,具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积的作用。
(2)毒理研究:复方骨肽注射液的小鼠静脉注射LD50为19.30±1.07ml/kg,相当于临床推荐剂量的193倍。
13.【药代动力学】
尚不明确。
14.【贮藏】
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
15.【包装】
低硼硅玻璃安瓿装,每盒2支。
16.【有效期】
24个月
17.【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH05352009
18.【批准文号】
国药准字H20093397
19.【说明书修订日期】
2014年09月15日
