一、药品基本信息
通用名称：阿托伐他汀钙片
商品名称：立普妥
英文名称：AtorvastatinCalciumTablets
汉语拼音：Atuofatatinggaiiepian
二、药品类型
调节血脂药。
三、主要成份
主要成份为阿托伐他汀钙。
四、性状
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
五、适应症
1.原发性高胆固醇血症
患者饮食控制及其他非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）效果不理想时，可应用本品。
2.杂合子家族性高胆固醇血症
患者可在医生的指导下选择本品作为饮食控制和其他降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，以降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）和甘油三酯（TG）水平。
3.纯合子家族性高胆固醇血症
患者应用本品可降低TC、LDL-C和ApoB水平。
六、规格
10mg/片。
七、用法用量
1.口服
本品常用起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg，每日一次。
2.肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。严重肾功能损害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）应慎用本品，起始剂量为5mg，每日一次。
3.药物相互作用
与CYP3A4强抑制剂（如：伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、奈法唑酮、泰利霉素）合用时，阿托伐他汀钙的剂量不应超过10mg，每日一次。
八、不良反应
1.本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛。
2.其他不良反应包括：头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
3.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此，需监测肝功能。
4.罕见的不良反应有：阳痿、失眠。
5.有报道发生横纹肌溶解，主要表现为肌肉疼痛、无力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。
九、禁忌
1.对本品任何成份过敏者禁用。
2.活动性肝病患者、血清氨基转移酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者禁用。
十、注意事项
1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。
2.如果在服用本品过程中出现任何不适或疑问，请及时与医生联系。
3.孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对人类致畸作用的研究资料。孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
4.儿童用药：本品在儿童的安全性和有效性尚未确定。
5.老年用药：在一项包括203例年龄为70岁或以上的患者参加的研究中，阿托伐他汀的血药浓度较年轻患者高30%，但不需要调整剂量。
十一、药物相互作用
1.与CYP3A4强抑制剂（如：酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、奈法唑酮、泰利霉素、红霉素）合用时，阿托伐他汀钙的剂量不应超过10mg，每日一次。
2.与CYP3A4诱导剂（如：利福平、苯妥英、卡马西平、地塞米松、苯巴比妥）合用时，阿托伐他汀钙的剂量应增加10倍。
十二、药理毒理
1.药理作用
本品为羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。
2.毒理研究
尚未进行阿托伐他汀钙片的致癌、致突变和生殖毒性研究。
十三、药代动力学
1.吸收
口服吸收良好，因辅料含有日落黄，可能发生过敏反应。
2.分布
阿托伐他汀钙片的平均分布容积为381L，蛋白结合率为98%。
3.代谢
在体内经肝、肾两道代谢，主要经肝酶CYP3A4代谢为活性产物。
4.排泄
原形药物占总循环药物的99%，其代谢产物具有药理活性，可抑制胆固醇合成。
十四、贮藏
密封保存。
十五、包装
1.10mg7片/板/盒。
2.10mg14片/板/盒。
十六、有效期
24个月。
十七、执行标准
JX20090236
十八、批准文号
国药准字H20133048
十九、生产企业
辉瑞制药有限公司