药品名称：头孢克洛分散片
【药品类型】抗生素
【成份】主要成份为头孢克洛。
【性状】本品为类白色或淡黄色片。
【适应症】本品主要适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【规格】按C15H14ClN3O4S计算0.25g
【用法用量】口服。成人一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。或遵医嘱。小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。
【不良反应】多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
【禁忌】对头孢克洛和其他头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】1.与青霉素类或头霉素有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女服用本品时应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延迟本品的排泄。
【药理毒理】本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄略强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为13.4mg/L和25mg/L，达峰时间（tmax）为0.56和1.3小时。食物可降低本品的吸收速度，但不影响吸收程度。血清蛋白结合率约为25%。本品体内分布广泛，在中耳脓液中可达到有效浓度，在唾液和痰液中浓度也较高。本品主要自肾排泄，排泄途径包括肾小球滤过和肾小管分泌，服药后48小时内约70%的给药量以原形自尿中排出。血液透析和腹膜透析可清除部分本品。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H10960137
【说明书修订日期】2010年10月01日