阿奇霉素说明书

一、药品名称

通用名称:阿奇霉素

二、功能主治

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。亦可用于皮肤软组织感染。

三、用法用量

以阿奇霉素分散片为例说明:将本品放入适量水中,搅拌均匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。

1.成人用量:

沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。

治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用本品0.5g。或首日服用0.5g,第2至第5日一日1次口服本品0.25g。

2.儿童用量:

治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2至第5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。

治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。

四、不良反应

1.服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。

2.偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。

3.偶见白细胞减少、中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高、抗核抗体阳性、血肌酐增加及周围血象白细胞降低等。

五、注意事项

1.肝功能不全者慎用。

2.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当的治疗措施,包括吸氧、静脉注射肾上腺素、抗组胺药、皮质激素等。

3.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

4.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

5.用药期间如果发生念珠菌属感染,应采取适当的治疗措施。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

六、药物相互作用

1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时,本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。

2.与茶碱合用时需密切观察患者,必要时调整剂量。

3.与华法林合用时应注意监测凝血酶原时间。

4.与下列药物同时使用时,可能会发生相互作用,因此需要密切观察:

地高辛:使地高辛水平升高。

麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。

三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。

细胞色素P450系统代谢药:提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环己巴比妥、苯妥英的水平。

七、贮藏方法

密封,在干燥处保存。