一、药品基本信息
1.通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
2.商品名称：西比灵
3.英文名称：FlunarizineHydrochlorideCapsules
4.汉语拼音：YɑnsuɑnFuguilixinJiɑonɑnɡ
二、成份
主要成份为盐酸氟桂利嗪，化学名称为：（E）-1-[双（4-氟苯基）甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基）-1H-哌嗪二盐酸盐。
三、性状
本品内容物为类白色至黄色粉末。
四、适应症
1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。
2.耳鸣，脑晕。
3.偏头痛预防。
4.癫痫辅助治疗。
五、规格
5mg20粒/盒。
六、用法用量
口服，每次5-10mg（1-2粒），每日一次，睡前服用。
七、不良反应
1.中枢神经系统的不良反应有：嗜睡和疲惫感为最常见。长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。少数病人可出现失眠、焦虑等症状。
2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。
3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。
八、禁忌
1.有本药物过敏史，或有抑郁症病史时禁用本品。
2.急性脑出血性疾病禁用。
九、注意事项
1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。
3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，慎用本制剂。
4.由于本药能透过血脑屏障，有本药过敏史者或有抑郁症病史者禁用，使用本药可能会加重抑郁症，使用前请向医生咨询。
5.司机和机械操作者慎用，以免发生意外。
十、孕妇及哺乳期妇女用药
1.由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期间妇女不用此药。
十一、儿童用药
本药对儿童神经系统发育有影响，故应用时需权衡利弊。
十二、老年用药
从小剂量开始，个体化增加剂量。
十三、药物相互作用
1.与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。
2.与苯妥英钠、卡马西平联合应用时，可降低氟桂利嗪的血药浓度。
3.肝肾功能不全者，如需使用本药，应适当减少剂量。
十四、药物过量
药物过量可导致嗜睡、激越和心动过速。
十五、药理毒理
本药为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量，也可防止缺血缺氧引起的神经元损伤。能明显改善脑循环及冠脉循环，对椎动脉有一定的扩张作用。其作用机制可能与阻断血管平滑肌的钙内流有关。
十六、药代动力学
口服后2-3小时血药浓度达峰值，体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5-6周达稳态血浓度，脑脊液中药物浓度为同期血药浓度的1/10。本品可经血液透析清除。
十七、贮藏
遮光，密封保存。
十八、包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，20粒/盒。
十九、有效期
36个月。
二十、执行标准
《中国药典》2010年版二部。
二十一、批准文号
国药准字H37022839
二十二、说明书修订日期
2010年10月01日