卡前列素氨丁三醇说明书

卡前列素氨丁三醇说明书如下:

1.警示语:

孕妇禁用:卡前列素氨丁三醇对子宫平滑肌有收缩作用,孕妇使用后可能导致子宫强直性收缩,对孕妇和胎儿有潜在危险。

2.药品名称:

通用名称:卡前列素氨丁三醇

英文名称:CarboprostTromethamine

汉语拼音:Kaqianliesu'andingsansanchun

3.成份:

主要成份:卡前列素氨丁三醇。

辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。

4.性状:

本品为白色冻干块状物或粉末。

5.适应症:

适用于引产、足月妊娠催产、及因宫缩乏力或不协调宫缩引起的产后出血。

6.规格:

250μg

7.用法用量:

肌内注射或宫颈局部注射。一次250μg,必要时隔15~30分钟再用250μg。

8.不良反应:

常见的不良反应有:发热、恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕;

偶见的不良反应有:过敏反应、寒战、高血压、低血压、心律失常、潮红、子宫强直性收缩、抽搐;

罕见的不良反应有:血栓形成、肾功能衰竭、肺水肿、心室颤动、心室停搏。

9.禁忌:

对本品过敏者禁用。

心脏病、高血压患者禁用。

青光眼患者禁用。

哮喘患者禁用。

糖尿病患者慎用。

10.注意事项:

本品仅供肌内或宫颈局部注射,不得静注。

本品应在具有输血、输液以及处理难产和产后出血经验的医师指导下使用。

本品在溶解后应立即使用,如需保存,应在2~8℃冷藏,不得超过24小时。

本品不得与其他药品混合使用。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

11.孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用:卡前列素氨丁三醇对子宫平滑肌有收缩作用,孕妇使用后可能导致子宫强直性收缩,对孕妇和胎儿有潜在危险。

哺乳期妇女慎用:卡前列素氨丁三醇可能会通过乳汁分泌,哺乳期妇女使用后可能会对婴儿产生不良影响。

12.儿童用药:

儿童禁用:卡前列素氨丁三醇的安全性和有效性尚未确定。

13.老年用药:

老年患者慎用:卡前列素氨丁三醇的代谢和排泄可能会受到影响,老年患者使用后可能会出现不良反应。

14.药物相互作用:

本品与其他宫缩剂合用时,可能会增强宫缩作用,导致子宫强直性收缩。

本品与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用,影响药效或增加不良反应的发生风险。

15.药物过量:

本品过量使用可能会导致子宫强直性收缩、高血压、心律失常等不良反应,严重时可能会导致子宫破裂、胎儿窘迫等。

如发生药物过量,应立即停止使用本品,并进行相应的治疗。

16.临床试验:

尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

17.药理毒理:

本品为前列腺素F2α的衍生物,具有收缩子宫平滑肌的作用,能促使妊娠子宫收缩,用于引产、催产及因宫缩乏力或不协调宫缩引起的产后出血。

18.药代动力学:

本品肌内注射后吸收迅速,15分钟起效,作用持续1~2小时。

19.贮藏:

遮光,密闭保存。

20.包装:

西林瓶包装,每盒1支。

21.有效期:

24个月

22.执行标准:

《中国药典》2010年版二部

23.批准文号:

国药准字H20050305

24.说明书修订日期:

2010年10月01日