卡前列素氨丁三醇说明书如下:
1.警示语:
孕妇禁用:卡前列素氨丁三醇对子宫平滑肌有收缩作用,孕妇使用后可能导致子宫强直性收缩,对孕妇和胎儿有潜在危险。
2.药品名称:
通用名称:卡前列素氨丁三醇
英文名称:CarboprostTromethamine
汉语拼音:Kaqianliesu'andingsansanchun
3.成份:
主要成份:卡前列素氨丁三醇。
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。
4.性状:
本品为白色冻干块状物或粉末。
5.适应症:
适用于引产、足月妊娠催产、及因宫缩乏力或不协调宫缩引起的产后出血。
6.规格:
250μg
7.用法用量:
肌内注射或宫颈局部注射。一次250μg,必要时隔15~30分钟再用250μg。
8.不良反应:
常见的不良反应有:发热、恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕;
偶见的不良反应有:过敏反应、寒战、高血压、低血压、心律失常、潮红、子宫强直性收缩、抽搐;
罕见的不良反应有:血栓形成、肾功能衰竭、肺水肿、心室颤动、心室停搏。
9.禁忌:
对本品过敏者禁用。
心脏病、高血压患者禁用。
青光眼患者禁用。
哮喘患者禁用。
糖尿病患者慎用。
10.注意事项:
本品仅供肌内或宫颈局部注射,不得静注。
本品应在具有输血、输液以及处理难产和产后出血经验的医师指导下使用。
本品在溶解后应立即使用,如需保存,应在2~8℃冷藏,不得超过24小时。
本品不得与其他药品混合使用。
孕妇、哺乳期妇女禁用。
11.孕妇及哺乳期妇女用药:
孕妇禁用:卡前列素氨丁三醇对子宫平滑肌有收缩作用,孕妇使用后可能导致子宫强直性收缩,对孕妇和胎儿有潜在危险。
哺乳期妇女慎用:卡前列素氨丁三醇可能会通过乳汁分泌,哺乳期妇女使用后可能会对婴儿产生不良影响。
12.儿童用药:
儿童禁用:卡前列素氨丁三醇的安全性和有效性尚未确定。
13.老年用药:
老年患者慎用:卡前列素氨丁三醇的代谢和排泄可能会受到影响,老年患者使用后可能会出现不良反应。
14.药物相互作用:
本品与其他宫缩剂合用时,可能会增强宫缩作用,导致子宫强直性收缩。
本品与其他药物合用时,可能会发生药物相互作用,影响药效或增加不良反应的发生风险。
15.药物过量:
本品过量使用可能会导致子宫强直性收缩、高血压、心律失常等不良反应,严重时可能会导致子宫破裂、胎儿窘迫等。
如发生药物过量,应立即停止使用本品,并进行相应的治疗。
16.临床试验:
尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
17.药理毒理:
本品为前列腺素F2α的衍生物,具有收缩子宫平滑肌的作用,能促使妊娠子宫收缩,用于引产、催产及因宫缩乏力或不协调宫缩引起的产后出血。
18.药代动力学:
本品肌内注射后吸收迅速,15分钟起效,作用持续1~2小时。
19.贮藏:
遮光,密闭保存。
20.包装:
西林瓶包装,每盒1支。
21.有效期:
24个月
22.执行标准:
《中国药典》2010年版二部
23.批准文号:
国药准字H20050305
24.说明书修订日期:
2010年10月01日
