伊班膦酸钠说明书介绍

一、药物基本信息

伊班膦酸钠是一种双膦酸盐类药物,主要用于治疗骨质疏松症等疾病。

二、适应证

1.绝经后骨质疏松症:可用于治疗绝经后妇女的骨质疏松,以增加骨量。多项临床研究表明,使用伊班膦酸钠能够显著改善绝经后骨质疏松患者的骨密度,降低骨折发生风险。例如,相关研究显示,在一定疗程的伊班膦酸钠治疗后,患者腰椎和髋部等部位的骨密度有明显提升。

2.Paget’s病(变形性骨炎):对于变形性骨炎患者,伊班膦酸钠可以缓解骨痛、降低血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸水平等,改善患者的症状和骨代谢指标。临床观察发现,使用伊班膦酸钠后,患者的骨痛症状得到不同程度的减轻,相关生化指标也逐渐恢复正常范围。

三、用法用量

由于具体用法用量会因患者的病情、年龄、体重等因素有所不同,且需由专业医生根据患者具体情况进行个体化制定,此处仅作一般性说明。通常静脉滴注是常见的给药方式,医生会根据患者的具体病症来确定合适的剂量和输注时间等。

四、不良反应

1.胃肠道反应:部分患者可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不适症状。一般来说,轻度的胃肠道反应在药物使用过程中较为常见,随着用药时间的延长,部分患者可能会逐渐耐受。但如果症状较为严重,医生可能会根据情况采取相应的措施,如调整用药剂量或给予对症治疗药物。

2.发热:少数患者在用药后可能出现发热症状。通常这种发热为轻度或中度,一般会在用药后的一段时间内自行缓解。如果发热持续不退或体温较高,医生会进行评估并采取适当的处理措施。

3.肌肉骨骼疼痛:个别患者可能出现肌肉骨骼疼痛的情况,疼痛程度因人而异。对于出现明显肌肉骨骼疼痛的患者,医生可能会根据疼痛程度给予相应的止痛对症处理。

4.罕见不良反应:还可能出现低钙血症、皮疹、瘙痒等罕见不良反应。一旦出现罕见不良反应,需要医生及时进行评估和处理,以确保患者的安全。例如,低钙血症患者可能需要补充钙剂等治疗。

五、禁忌证

1.对伊班膦酸钠过敏者:禁止使用该药物,以免引发严重的过敏反应,如过敏性休克等,危及患者生命安全。

2.严重肾功能不全者:肌酐清除率小于30ml/min的患者禁用。因为伊班膦酸钠主要通过肾脏排泄,严重肾功能不全患者使用后,药物排泄受阻,可能会在体内蓄积,导致不良反应的发生率增加,加重肾功能损害等。

3.低钙血症患者:低钙血症患者禁用,因为使用伊班膦酸钠可能会进一步影响钙代谢,加重低钙血症的状况,对患者的骨骼和神经肌肉等系统造成不良影响。

六、注意事项

1.肾功能监测:在使用伊班膦酸钠治疗前,需要评估患者的肾功能,治疗过程中也需要定期监测肾功能,尤其是对于有肾脏基础疾病或老年患者等。因为伊班膦酸钠经肾脏排泄,肾功能的变化会影响药物的代谢和不良反应的发生。

2.钙和维生素D的补充:使用伊班膦酸钠治疗的患者,需要确保充足的钙和维生素D摄入。因为双膦酸盐类药物在发挥作用过程中需要钙和维生素D的参与,充足的钙和维生素D摄入有助于维持骨骼健康,提高药物治疗效果。例如,患者可以通过饮食摄入富含钙和维生素D的食物,如奶制品、深海鱼类、坚果等,必要时可在医生指导下补充钙剂和维生素D制剂。

3.特殊人群

-老年患者:老年患者使用伊班膦酸钠时,需要密切监测不良反应的发生情况。因为老年患者的器官功能可能有所减退,对药物的耐受性和代谢能力可能下降,所以要更加谨慎用药,一旦出现异常情况及时处理。

-儿童:儿童禁用伊班膦酸钠。因为儿童的骨骼和生理功能尚未发育完全,使用双膦酸盐类药物可能会对儿童的骨骼生长发育产生不良影响,目前没有足够的临床数据支持儿童使用伊班膦酸钠的安全性和有效性。

七、药物相互作用

1.与氨基糖苷类抗生素合用:伊班膦酸钠与氨基糖苷类抗生素合用时,可能会加重低钙血症的风险。因为氨基糖苷类抗生素可能会影响钙的代谢,与伊班膦酸钠合用会增加低钙血症发生的可能性,所以需要谨慎联合使用,在联合使用时需要密切监测患者的血钙水平。

2.与非甾体类抗炎药合用:与非甾体类抗炎药合用时,需要注意胃肠道不良反应的发生风险可能增加。因为非甾体类抗炎药本身就可能引起胃肠道刺激,与伊班膦酸钠合用会进一步加重胃肠道不适的发生概率,医生在联合用药时需要权衡利弊,并密切观察患者的胃肠道反应。

八、药物过量

如果发生药物过量,可能会导致严重的低钙血症、低磷血症和肾功能损害等。一旦怀疑药物过量,应立即采取相应的支持治疗措施,如补充钙剂、磷酸盐等,以纠正电解质紊乱,同时密切监测肾功能等指标,根据患者的具体情况进行对症支持治疗。