吡格列酮二甲双胍片副作用

吡格列酮二甲双胍片为复方制剂,通用名称为盐酸吡格列酮二甲双胍片(I)/盐酸吡格列酮二甲双胍片(II)。每片含盐酸吡格列酮15mg与盐酸二甲双胍500mg/850mg。适用于治疗2型糖尿病。当单独使用盐酸吡格列酮或盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,可与盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍片合用,且具有以下作用:

盐酸吡格列酮:属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,为高选择性过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPARγ)的激动剂,通过提高细胞对胰岛素作用的敏感性而降低血糖。

盐酸二甲双胍:为双胍类降血糖药,可减少肝糖原的生成,降低肝糖输出,提高外周组织对葡萄糖的摄取和利用而起到降低血糖的作用。

使用禁忌:

对盐酸吡格列酮二甲双胍片任何成份过敏者禁用。

糖尿病酮症酸中毒者禁用。

风险提示:

低血糖:单独接受盐酸二甲双胍治疗的患者正常情况下很少发生低血糖。但与其他降糖药物合用时,可能会出现低血糖,且低血糖的发生可能不具有警示症状。老年、衰弱或营养不良的患者,以及肾上腺和垂体功能不全者、乙醇中毒者或同时使用其他可能引起低血糖的药物患者更容易发生低血糖。

乳酸酸中毒:在单独使用盐酸二甲双胍治疗的患者中,二甲双胍不增加乳酸酸中毒的风险,但在肾功能不全患者中,合用盐酸二甲双胍可能增加乳酸酸中毒的风险。

膀胱癌:有研究报道,使用噻唑烷二酮类药物(包括吡格列酮)的患者,发生膀胱癌的风险略有增加。风险可能与剂量和治疗持续时间有关,但因果关系尚未确立。

注意事项:

开始盐酸吡格列酮二甲双胍片治疗前,应进行全血细胞计数和临床化学检查(包括肝功能检查)。

治疗期间应定期进行全血细胞计数和临床化学检查。

盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍主要经肾脏排泄,因此在肾功能不全患者中,可能需要调整盐酸吡格列酮二甲双胍片的剂量。

由于可能会出现乳酸酸中毒,因此在使用盐酸吡格列酮二甲双胍片治疗期间,应避免过量饮酒。

可能会导致维生素B12吸收不良,建议在开始盐酸吡格列酮二甲双胍片治疗前和治疗后定期检测维生素B12水平。

运动员慎用。

使用方法:

口服,餐时或餐后服用。

开始剂量可为1次1片(盐酸吡格列酮15mg+盐酸二甲双胍500mg),1日1次。或1次1片(盐酸吡格列酮15mg+盐酸二甲双胍850mg),1日2次。根据血糖和糖化血红蛋白水平调整剂量,每次增加1片(盐酸吡格列酮15mg+盐酸二甲双胍500mg),每日最多增加2次。最大推荐剂量为盐酸吡格列酮45mg/日,盐酸二甲双胍2550mg/日。

肾功能不全患者调整剂量的方法:肌酐清除率≥60ml/min无需调整剂量;45≤肌酐清除率<60ml/min,推荐盐酸吡格列酮剂量为15mg/日,盐酸二甲双胍剂量为1000mg/日;30≤肌酐清除率<45ml/min,推荐盐酸吡格列酮剂量为15mg/日,盐酸二甲双胍剂量为850mg/日;肌酐清除率<30ml/min禁用盐酸吡格列酮二甲双胍片。

肝功能不全患者调整剂量的方法:无需调整剂量。

识别技巧:

查看药品名称:药品名称中应包含“盐酸吡格列酮二甲双胍片”等相关字样。

查看药品成分:药品成分中应包含盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

查看药品规格:药品规格应明确标注每片含盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的具体剂量。

查看药品批准文号:药品批准文号应可在国家药品监督管理局网站上查询到。