奥美拉唑肠溶胶囊说明书是怎样的

根据奥美拉唑肠溶胶囊说明书,以下是关于该药物的一些重要信息:

1.药品名称:奥美拉唑肠溶胶囊

2.主要成分:每粒含奥美拉唑20毫克。辅料为:一水乳糖、玉米淀粉、泊洛沙姆、羟丙甲纤维素。

3.性状:本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

4.适应症:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

5.规格:20毫克/粒

6.用法用量:口服,不可咀嚼。

(1)消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常为2-4周。

(2)反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。

(3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次。以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。

7.不良反应:

(1)头痛、腹泻、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘。

(2)皮疹、瘙痒、眩晕、嗜睡、外周神经炎等。

(3)溶血性贫血等血液系统不良反应。

8.禁忌:对本品过敏者禁用,严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

9.注意事项:

(1)使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

(2)两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。

(3)本品抑制胃酸分泌,可能影响依赖于胃酸分泌的药物的吸收。

(4)肝肾功能不全者慎用,肾功能不全者应调整剂量。

(5)动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及血浆胃泌素水平升高。

10.孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)虽然动物实验表明奥美拉唑无致畸作用,但孕妇一般不用,哺乳期妇女也应慎用。

(2)如必须使用,应暂停哺乳。

11.儿童用药:尚无儿童使用本品的经验,婴幼儿禁用。

12.老年用药:肾功能减退的老年患者慎用,剂量需调整。

13.药物相互作用:

(1)应避免与口服咪唑类抗真菌药物如酮康唑、伊曲康唑同时使用。

(2)奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。

(3)由于本品可能会延长某些地西泮的消除时间,服用本品的患者应避免使用地西泮。

14.药物过量:尚不明确。

15.药理毒理:奥美拉唑为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,特异性地作用于胃黏膜壁细胞,抑制胃酸分泌。奥美拉唑对胃酸分泌的抑制作用强,维持时间长。

16.药代动力学:口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶(CYP2C19)代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余经胆汁分泌后从粪便排泄。

17.贮藏:密封,在干燥处保存。

18.包装:药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,14粒/板×1板/盒,14粒/板×2板/盒,14粒/板×3板/盒。

19.有效期:24个月

20.执行标准:《中国药典》2010年版二部

21.批准文号:国药准字H20084170

22.说明书修订日期:2010年10月01日

以上内容仅供参考,如需使用奥美拉唑肠溶胶囊,请在医生的指导下进行,以确保用药安全。