格列吡嗪片说明书

以下是根据格列吡嗪片说明书为你生成的一篇

一、药品名称

通用名称:格列吡嗪片

二、药品的主要成份

本品主要成份为格列吡嗪,其化学名称为:5-[[4-[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]-1-甲基-3-吡咯烷基甲磺酰胺。

三、药品的性状

本品为白色片。

四、药品的适用症

适用于经饮食控制及体育锻炼2至3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

五、药品的规格

5mg

六、药品的用法用量

口服,剂量因人而异,一般推荐剂量2.5mg至20mg/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。

七、药品的不良反应

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。

2.个别患者可出现皮肤过敏。

3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

八、禁忌

1.对本品过敏者禁用。

2.糖尿病酮症酸中毒者禁用。

九、注意事项

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和药物剂量。

2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。

十、孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可致畸,而且妊娠期血糖水平异常与先天畸形、妊娠毒血症和妊娠高血压疾病的发生有关,所以孕妇不宜使用格列吡嗪片。

2.格列吡嗪可随乳汁分泌,乳母不宜使用,以免婴儿发生低血糖。

十一、儿童用药

儿童慎用。

十二、老年患者用药

从小剂量开始,逐渐调整剂量。

十三、药物相互作用

1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药等同用时,可增强其降血糖作用,需调整剂量。

2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。

3.与β-阻断药并用时应谨慎。

4.缩短本品在胃肠道滞留时间的药物(如酒精)、可增加其降血糖作用。

十四、药物过量

过量服用可能会引起低血糖,可表现为饥饿感、头晕、软弱、出汗、焦虑、震颤、心前区不适、颜面和四肢麻木、头痛、痛性痉挛、瞳孔散大、反射消失甚至昏迷。一旦发生低血糖,需及时就医,给予葡萄糖静脉滴注,严重者可静脉注射高渗葡萄糖。

十五、药理毒理

本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药,能促进胰岛β细胞分泌胰岛素,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。

十六、药代动力学

口服后通过胃肠道吸收,30分钟见效。达峰时间1至2小时。血浆蛋白结合率为90%。半衰期为1至2小时,主要经肝脏代谢,经胆汁排泄,随粪便排出。

十七、贮藏

遮光,密封保存。

十八、包装

5mg12s/盒。

十九、有效期

暂定24个月。

二十、批准文号

国药准字H32025633

二十一、生产企业

企业名称:XX制药有限公司;生产地址:XX市XX路XX号;邮政编码:XXXXX;电话号码:XXXXX;传真号码:XXXXX;网址:XXXXX。