利巴韦林注射液说明书

根据说明书可知,利巴韦林注射液是一种抗病毒药物,主要用于治疗呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,具体分析如下:

1.成份:利巴韦林注射液主要成份为利巴韦林。

2.性状:利巴韦林注射液为无色的澄明液体。

3.适应症:利巴韦林注射液主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。

4.规格:利巴韦林注射液有1ml:0.1g、2ml:0.1g两种规格。

5.用法用量:

用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg以上的溶液后静脉缓慢滴注。成人一次0.5g,一日2次,小儿按体重一日10-15mg/kg,分2次给药。每次滴注20分钟以上。疗程3至7日。

用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉滴注,剂量同前。每日1次,连用7天。

6.不良反应:利巴韦林注射液不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

7.禁忌:对利巴韦林注射液过敏者、孕妇禁用。

8.注意事项:

有严重贫血、肝功能异常者慎用。

对诊断有一定干扰,可引起血胆红素增高(可高达25%),大剂量可引起血红蛋白降低。

口服利巴韦林后引起血胆红素增高者可高达25%。

9.孕妇及哺乳期妇女用药:

本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即致畸胎,人类致畸危险较动物实验大。

本品及其代谢产物在乳汁中有分泌,乳汁中有浓度可达母体血药浓度的6倍,虽然利巴韦林对呼吸道合胞病毒有活性,但由于对胎儿潜在的危险,不建议哺乳期妇女使用本品。

10.儿童用药:目前尚缺乏详细的研究资料,不推荐用于儿童。

11.老年用药:老年人不推荐应用利巴韦林,除非适应症优于风险。

12.药物相互作用:利巴韦林注射液可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定,因此,利巴韦林注射液与齐多夫定同用时有拮抗作用。

13.药物过量:大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

14.临床试验:目前尚缺乏利巴韦林注射液的临床试验资料。

15.药理毒理:利巴韦林注射液为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明,利巴韦林注射液对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选性的抑制作用。

16.药代动力学:利巴韦林注射液静脉滴注0.5g后,血药峰浓度(Cmax)为17.8~30.0μmol/L,血消除半衰期(t1/2β)为2.4~4.0小时。本品可透过胎盘,也能经乳汁分泌。

17.贮藏:密闭保存。

18.包装:安瓿装,每盒1支。

19.有效期:暂定二年。

20.执行标准:《中国药典》2010年版二部。

21.批准文号:国药准字H20055270。