佐匹克隆片说明书

根据“佐匹克隆片说明书”,可以进行如下分析:

1.药品名称:佐匹克隆片

2.成份:主要成份为佐匹克隆。

3.性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。

4.适应症:用于各种失眠症。

5.规格:7.5mg

6.用法用量:口服,每次7.5mg,每日一次。临睡时服用。

7.不良反应:与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力,但大多较轻微。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

8.禁忌:对本品过敏者、失代偿的呼吸功能不全患者、重症肌无力、孕妇、哺乳期妇女禁用。

9.注意事项:肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝肾功能不全者适当调整剂量。服用本品时,应避免饮酒。连续用药时间不宜过长,突然停药应逐渐减量。其他精神类药物可能增加本品的不良反应,避免同时使用。

10.孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。

11.儿童用药:15岁以下儿童不宜使用本品。

12.老年用药:老年患者初始剂量为3.75mg,临睡时服用。

13.药物相互作用:与其他中枢神经系统药物合用时应慎重。与苯二氮䓬类药物、抗抑郁药、抗组胺药合用时,可增强嗜睡作用。

14.药物过量:常规剂量短期使用本品所产生的后遗效应轻微。服药过量者,通常需进行催吐或洗胃及一般支持疗法。如有临床需要,可进行药物治疗。

15.药理毒理:本品为环吡咯酮类催眠药。通过与苯二氮䓬受体结合,发挥镇静、催眠、抗焦虑和肌肉松弛作用。本品的作用机制可能与通过调节中枢神经递质5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的活性有关。

16.药代动力学:口服吸收迅速,给药后1.5~2小时后可达血药浓度峰值,血浆消除半衰期约5小时。多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性),其消除半衰期约为14小时。本品主要通过肾脏排泄,约70%以原形及其代谢产物从尿液中排出。

17.贮藏:密封保存。

18.包装:7.5mg6片/板/盒。

19.有效期:暂定2年