吗替麦考酚酯分散片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应。吗替麦考酚酯分散片能特异性地抑制次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶,阻断鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。以下是关于吗替麦考酚酯分散片的一些信息:
1.【药品名称】
通用名称:吗替麦考酚酯分散片
商品名称:骁悉
英文名称:MycophenolateMofetilDispersibleTablets
汉语拼音:Maitimkejifenfensanpian
2.【成份】
主要成份为吗替麦考酚酯,其化学名称为:(E)-6-(1,3-二氢-4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-异苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸酯。
化学结构式:
分子式:C23H30O7
分子量:430.48
3.【性状】
吗替麦考酚酯分散片为白色或类白色片。
4.【适应症】
吗替麦考酚酯分散片可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应。
5.【规格】
0.25g
6.【用法用量】
口服,一次0.75g,一日2次。可以空腹或与食物同服。
7.【不良反应】
吗替麦考酚酯分散片的不良反应主要包括:腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。
8.【禁忌】
对吗替麦考酚酯、麦考酚酸或本品中的其他任何成分过敏者禁用。
9.【注意事项】
(1)孕妇及哺乳期妇女用药:吗替麦考酚酯对免疫有抑制作用,孕妇及哺乳期妇女慎用。
(2)儿童用药:吗替麦考酚酯用于儿童患者的安全性和有效性尚未建立。
(3)老年用药:老年患者(大于65岁)需根据肾功能调整剂量。
(4)药物相互作用:与其他免疫抑制剂合用时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤的危险,尤其是皮肤癌。
10.【药理毒理】
吗替麦考酚酯为一新型的免疫抑制剂。吗替麦考酚酯分散片可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径,选择性抑制T、B淋巴细胞的增殖及抗体的形成。
11.【药代动力学】
吗替麦考酚酯口服后迅速吸收,并在体内水解为麦地麦考酚酸,继而迅速代谢为有活性的产物霉酚酸。口服后1小时内达血药浓度峰值,原形吗替麦考酚酯的消除半衰期为1.7小时,霉酚酸的消除半衰期为7小时。
12.【贮藏】
密封保存。
13.【包装】
药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片/板×1板/盒。
14.【有效期】
24个月
15.【执行标准】
JX20000217
16.【批准文号】
国药准字H20080618
