丙戊酸钠缓释片德巴金的功效与作用

丙戊酸钠缓释片(德巴金)是一种广谱抗癫痫药物,主要用于治疗癫痫的失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,以及部分性癫痫,特殊类型综合征等。以下是关于丙戊酸钠缓释片(德巴金)的一些信息:

1.【药品名称】丙戊酸钠缓释片(德巴金)

2.【主要成分】本品主要成份为丙戊酸钠。

3.【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。

4.【适应症】用于治疗全身性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。特殊类型综合症:West,Lennox-Gastaut综合症。

5.【用法用量】口服。每日剂量应根据病人的年龄及体重来定,而且,要考虑到对丙戊酸钠的耐受性的个体差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立,最佳剂量需根据临床疗效来确定,当发作被控制后,可以逐步递减剂量。儿童通常剂量为每日30mg/kg至60mg/kg。

6.【不良反应】

丙戊酸钠缓释片(德巴金)常见的不良反应有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。

较少见的不良反应有:①嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋、不安和烦躁;②白细胞减少和血小板减少;③偶有报导胰腺炎;④可逆性听力损坏。

有报导,极个别病人出现肝炎和胰腺炎,虽然迄今尚未肯定丙戊酸与这些事件的因果关系,但在治疗期间,也应监测肝肾功能。

7.【禁忌】有药源性黄疸个人史或家族史者、患有肝脏疾病者、卟啉症者、阿-斯综合征、有严重肝炎史者禁用。

8.【注意事项】

丙戊酸钠缓释片(德巴金)能通过胎盘,是否致畸尚不清楚,孕妇慎用。

动物实验证实,丙戊酸钠缓释片(德巴金)能致畸胎,孕妇应权衡利弊,尽量避免在妊娠期应用。

哺乳期妇女应慎用,如确有必要,使用期间应停止哺乳。

老年患者对本品血浆清除率高,为谨慎起见,剂量应进行调整。

运动员慎用。

9.【药物相互作用】

饮酒可加重镇静作用。

全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。

与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。

与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。

与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的剂量。

与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。

西米替丁可降低丙戊酸的血药浓度,引起癫痫发作,建议二者不要合用,如必须合用,应先减少丙戊酸的剂量。

与氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、单胺氧化酶抑制剂合用,可增加各自的血药浓度,出现毒性反应。

10.【药理毒理】

丙戊酸钠缓释片(德巴金)为原发性大发作和失神小发作的首选药,对部分性发作(简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作)疗效不佳。

丙戊酸钠缓释片(德巴金)作用机制可能与增加GABA的浓度有关。动物实验证明,本品可对抗戊四氮引起的大鼠惊厥,对戊四氮和印防己毒素引起的小鼠惊厥,其半数惊厥剂量(ED50)值并不相同,表明本品对不同局限性癫痫灶有一定选择性。

丙戊酸钠缓释片(德巴金)能抑制血小板凝聚,延长出血时间,血小板聚集功能受抑,可使全血粘度、血浆粘度降低,红细胞电泳时间缩短。

丙戊酸钠缓释片(德巴金)对肝脏微粒体的药物代谢酶有诱导作用。

11.【药代动力学】

丙戊酸钠缓释片(德巴金)口服后吸收迅速而完全,主要分布在细胞外液,在血中大部分与血浆蛋白结合。

随年龄增长,分布容积有降低趋势,消除半衰期为7-10小时,能通过胎盘,能分泌入乳汁。

主要在肝脏代谢,可诱导肝微粒体的药物代谢酶,包括微粒体单氧化酶,此酶可将丙戊酸钠代谢物丙戊酸转化为活性代谢产物2-丙基戊二酸。

口服本品后,约50%由尿排出,25%随粪便排出,尿中排泄的主要形式为丙戊酸,粪便中主要为结合型丙戊酸。

12.【贮藏】密封保存。

13.【包装】铝塑包装,每盒1板,每板10片。

14.【有效期】36个月

15.【批准文号】国药准字H10930104

16.【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司