根据“缬沙坦片(代文)说明书”,相关信息回答如下:
缬沙坦片的主要成份为缬沙坦。
缬沙坦片为白色片。
缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。
缬沙坦片的规格有80mg7片/盒和80mg14片/盒两种。
缬沙坦片的推荐剂量为80mg,每天一次。口服,进餐时或空腹时服用。一般情况下,缬沙坦片一次80mg,一日一次。如果一次80mg,降压效果不理想,可加至一次160mg,一日一次。
缬沙坦片的不良反应主要有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、关节痛、皮疹、瘙痒、阳痿等。
对缬沙坦片过敏者禁用。
(1)低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),服用缬沙坦后可能出现症状性低血压。因此,在开始应用缬沙坦治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压,应采取适当的治疗措施。
(2)肾动脉狭窄:12例因单侧肾动脉狭窄导致的血肌酊值(SCr)升高(超过26.5μmol/L)的患者服用缬沙坦4周。其中2例患者接受了手术治疗,9例患者继续接受缬沙坦治疗,1例患者因SCr持续升高而停用缬沙坦。服用缬沙坦时,Scr平均升高约30%,但停药后Scr自动降至基线水平。
(3)肾功能不全:肾功能不全患者不需要调整起始剂量。
(4)肝功能不全:缬沙坦主要由胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者服用缬沙坦的起始剂量和维持剂量应进行调整。
(5)老年人:尽管70岁以上患者的缬沙坦暴露量较年轻患者高25%,但不需要调整起始剂量。
(6)性别:女性患者的缬沙坦暴露量较男性患者高。
(7)种族:缬沙坦的总暴露量在黑人低于白人,但缬沙坦的Cmax却高于白人。
(1)与其他影响血压的药物同用时:缬沙坦与利尿剂、ACEI、钙拮抗剂、β-受体阻滞剂等抗高血压药物合用时,降压效果可能增强。
(2)与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代品同用时:可使血钾水平升高。
(3)与非甾体抗炎药同用时:缬沙坦的降压作用可能降低。
缬沙坦片过量服用可能会导致低血压、头晕、恶心、呕吐、乏力等症状。如果不慎过量服用,应立即停止服用,并密切观察身体状况。如有必要,应及时就医。
缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(20%~37%),且呈剂量依赖性。在2小时内达血药峰浓度(Cmax)。缬沙坦与血清蛋白结合率高,稳态分布容积约为17l。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积。缬沙坦主要以原型从粪便排泄,<20%以原形从尿中排泄。
密封保存。
缬沙坦片为白色片,一面印有“80”,另一面印有“Diovan”。
36个月。
JX20130139
国药准字J20171006
2018年12月07日
