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药品名称：硝苯地平缓释片
【药品类型】心血管系统药物
【成份】主要成份为硝苯地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
【适应症】各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】按C17H18N2O6计算，（1）10mg；（2）20mg。
【用法用量】口服，一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。
【不良反应】
1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基转移酶升高。
2.循环系统：由于硝苯地平迅速扩张小血管会导致循环系统中的血压下降，发生低血压。
3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症状。
5.口腔：可能出现牙龈肥厚。
6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】
1.低血压：除严重主动脉瓣狭窄的患者外，低血压发生率与剂量相关，尤其是合用β受体阻滞剂时。虽然在心绞痛患者的硝苯地平治疗研究中很少因低血压而停药，但低血压仍可能影响劳力和运动耐量。
2.外周水肿：10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左心衰竭所致。
3.对心肌梗死的患者，在开始使用β受体阻滞剂后应密切监护患者数天和数周，因为有导致心力衰竭、低血压和心搏骤停的危险。
4.硝苯地平可引起高血糖，对有糖尿病病史的患者应特别注意。
5.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压和心绞痛的致畸和副作用的经验。
2.怀孕20周后，使用硝苯地平可能对胎儿和新生儿有不良影响，包括低血压、新生儿呼吸抑制、低血糖、皮肤损害等。
3.孕妇在授乳期间应用硝苯地平，可能导致胎儿的损害，因此哺乳期妇女应尽可能避免使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】硝苯地平的清除率降低，应用时注意调整剂量。
【药物相互作用】
1.硝酸酯类：与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2.β受体阻滞剂：绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3.洋地黄：本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4.蛋白结合率高的药物：如双香豆素类、苯妥英钠，因与本品同用时这些药物的游离浓度常发生改变，故须监测其血药浓度。
【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长，这类患者需要减少剂量。
【药理毒理】
1.药理作用：硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。
2.毒理研究：硝苯地平无致癌、致畸和致突变作用。
【药代动力学】口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达血药峰浓度的时间提前。硝苯地平在1～2小时内达到最大降压作用。
1.分布：表观分布容积（Vd）约为21L/kg。在肝脏内广泛代谢，其代谢产物70%经肾排泄，20%随粪便排出。其血浆蛋白结合率90%。
2.消除：t1/2β为3.5小时，清除率为2.0～2.5L/min，肾功能不全时清除率下降。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，12片/板×2板/盒；12片/板×3板/盒；12片/板×4板/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H10950225
【说明书修订日期】2015年12月01日
以下是对上述内容的分点解析：
1.【用法用量】中明确了硝苯地平缓释片的口服方法和剂量，这是因为口服是硝苯地平缓释片的主要给药途径，而正确的用法用量可以保证药物的疗效和安全性。
2.【不良反应】中列举了硝苯地平缓释片可能引起的不良反应，这是因为了解这些不良反应可以帮助医生和患者更好地监测和处理药物的副作用。
3.【禁忌】中明确了对硝苯地平过敏者禁用，这是因为过敏反应可能会对患者的健康造成严重影响。
4.【注意事项】中提到了一些使用硝苯地平缓释片时需要特别注意的事项，如低血压、外周水肿、对心肌梗死患者的影响等，这是因为这些注意事项可以帮助医生和患者更好地预防和处理药物的不良反应。
5.【孕妇及哺乳期妇女用药】中提到了孕妇和哺乳期妇女使用硝苯地平缓释片的安全性问题，这是因为孕妇和哺乳期妇女的身体状况和生理功能与普通人不同，需要特别关注药物对胎儿和婴儿的影响。
6.【儿童用药】中提到了儿童使用硝苯地平缓释片的安全性问题，这是因为儿童的身体发育和生理功能尚未完全成熟，需要特别关注药物的安全性和有效性。
7.【老年用药】中提到了老年人使用硝苯地平缓释片时需要注意调整剂量，这是因为老年人的身体代谢和药物清除能力可能会有所下降，需要根据个体情况调整药物剂量。
8.【药物相互作用】中提到了硝苯地平缓释片与其他药物可能发生的相互作用，这是因为了解这些相互作用可以帮助医生更好地为患者制定个性化的治疗方案。
9.【药物过量】中提到了硝苯地平缓释片过量使用可能导致的后果和处理方法，这是因为过量使用药物可能会对患者的健康造成严重影响，了解处理方法可以帮助医生和患者更好地应对药物过量的情况。
10.【药理毒理】中介绍了硝苯地平缓释片的作用机制和毒理研究结果，这是因为了解药物的作用机制和毒理研究结果可以帮助医生更好地评估药物的安全性和有效性。
11.【药代动力学】中介绍了硝苯地平缓释片的吸收、分布、消除等药代动力学参数，这是因为了解这些参数可以帮助医生更好地制定药物的使用方案。
12.【贮藏】中提到了硝苯地平缓释片的贮藏条件，这是因为正确的贮藏条件可以保证药物的质量和有效期。
13.【包装】中介绍了硝苯地平缓释片的包装规格和有效期，这是因为这些信息可以帮助患者和医生更好地了解药物的使用方法和有效期。
14.【执行标准】中提到了硝苯地平缓释片的执行标准，这是因为了解执行标准可以帮助医生和患者更好地评估药物的质量和安全性。
15.【批准文号】中介绍了硝苯地平缓释片的批准文号，这是因为了解批准文号可以帮助医生和患者更好地了解药物的合法性和安全性。
16.【说明书修订日期】中提到了硝苯地平缓释片说明书的修订日期，这是因为了解说明书的修订日期可以帮助医生和患者更好地了解药物的最新信息和安全性。