卡介菌多糖核酸注射液说明书

一、问题需求分析

问题需求:关于卡介菌多糖核酸注射液的说明书。

二、说明书主要内容

通用名称:卡介菌多糖核酸注射液。

【成份】主要组成成分:卡介菌多糖、核酸。辅料为:氯化钠、吐温-80。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。

【规格】每支1ml:卡介菌多糖0.35mg、核酸3.5μg。

【用法用量】肌内注射。每次1ml,每周2~3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。

【不良反应】偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。

【禁忌】患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。

【注意事项】

1.本品不应有摇不散的凝块及异物,如有异物或摇不散的凝块,不得使用。

2.安瓿有裂纹或有异物者不得使用。

3.过敏体质者慎用。

4.本品应一次用完,不得多次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】低硼硅玻璃管制注射剂,每盒1支。

【有效期】24个月

【执行标准】WS1-(X-075)-2003Z

【批准文号】国药准字S10970002

【说明书修订日期】2015年12月01日

三、问题回答

主要组成成分:卡介菌多糖、核酸。辅料为:氯化钠、吐温-80。

每支1ml:卡介菌多糖0.35mg、核酸3.5μg。

肌内注射。每次1ml,每周2~3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。

偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。

患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。

本品不应有摇不散的凝块及异物,如有异物或摇不散的凝块,不得使用。

安瓿有裂纹或有异物者不得使用。

过敏体质者慎用。

本品应一次用完,不得多次使用。

尚不明确。

尚不明确。

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

24个月。