一、问题需求分析
问题需求:关于卡介菌多糖核酸注射液的说明书。
二、说明书主要内容
通用名称:卡介菌多糖核酸注射液。
【成份】主要组成成分:卡介菌多糖、核酸。辅料为:氯化钠、吐温-80。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
【规格】每支1ml:卡介菌多糖0.35mg、核酸3.5μg。
【用法用量】肌内注射。每次1ml,每周2~3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。
【禁忌】患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。
【注意事项】
1.本品不应有摇不散的凝块及异物,如有异物或摇不散的凝块,不得使用。
2.安瓿有裂纹或有异物者不得使用。
3.过敏体质者慎用。
4.本品应一次用完,不得多次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂,每盒1支。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-(X-075)-2003Z
【批准文号】国药准字S10970002
【说明书修订日期】2015年12月01日
三、问题回答
主要组成成分:卡介菌多糖、核酸。辅料为:氯化钠、吐温-80。
每支1ml:卡介菌多糖0.35mg、核酸3.5μg。
肌内注射。每次1ml,每周2~3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。
患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。
本品不应有摇不散的凝块及异物,如有异物或摇不散的凝块,不得使用。
安瓿有裂纹或有异物者不得使用。
过敏体质者慎用。
本品应一次用完,不得多次使用。
尚不明确。
尚不明确。
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
24个月。
