根据依托考昔片说明书介绍,其主要成分、适应症、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和生产企业信息如下:
1.主要成分:依托考昔。
2.适应症:依托考昔片用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎。
3.不良反应:依托考昔片可能会引起消化不良、腹痛、便秘、上腹部不适、血小板计数增多、白细胞和中性粒细胞计数增高、ALT升高、AST升高、皮疹、瘙痒、面部水肿、眩晕、嗜睡、肾功能不全、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、急性肾功能衰竭、血尿、蛋白尿、尿频、尿急、尿痛、蛋白尿、肾功能衰竭、肾小球滤过率降低、肾衰、过敏反应、肝炎、黄疸、秃头、过敏反应、味觉障碍、外周水肿、高血糖、高血压、高甘油三酯血症、低钠血症、秃头、秃头、白细胞减少、白细胞增多、全血细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少、心悸、晕厥、胸痛、胸部不适、心房颤动、束支传导阻滞、心室颤动、脑血管意外、心肌梗死、心绞痛、心动过缓、心动过速、室性心律失常、QT间期延长、室性早搏、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解症、表皮坏死松解症、剥脱性皮炎、多形性红斑、剥脱性皮疹、脱发、味觉障碍、光过敏、肝酶升高、肝炎、黄疸、秃头、过敏反应、味觉障碍、外周水肿、高血糖、高血压、高甘油三酯血症、低钠血症、秃头、秃头、白细胞减少、白细胞增多、全血细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少、心悸、晕厥、胸痛、胸部不适、心房颤动、束支传导阻滞、心室颤动、脑血管意外、心肌梗死、心绞痛、心动过缓、心动过速、室性心律失常、QT间期延长、室性早搏等不良反应。
4.禁忌:对依托考昔片或其他昔布类药物过敏者、有活动性消化道溃疡/出血、既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
5.注意事项:
避免同时使用两种或更多的NSAIDs,包括选择性COX-2抑制剂。
对出现症状的患者,应尽可能明确其症状的病因。
当使用选择性COX-2抑制剂发生胃肠道不良事件时,应停药。如果发生严重胃肠道不良事件,应考虑停药。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险可能增加。
对肾功能不全者,应根据肌酐清除率调整剂量。
对有明显蛋白尿或血尿的患者,应密切监测其肾功能。
与其他NSAIDs相似,可能会掩盖感染的症状。
在开始使用依托考昔片和在治疗过程中,应充分评估患者的心血管风险。
在开始使用依托考昔片和在治疗过程中,应尽可能避免合并使用已知会引起心血管不良事件的药物。
告知患者可能出现的症状和体征。
在服用依托考昔片的过程中,如果出现任何新的症状,应及时就医。
6.药物相互作用:
与其他NSAIDs相似,依托考昔片可能会与其他药物发生相互作用。
与华法林、地高辛、氨氯地平、格列本脲、硝苯地平、奥美拉唑、噻氯匹定、氨苯蝶啶、丙磺舒、呋塞米、吲达帕胺等药物合用时,可能会增强这些药物的作用。
与锂盐合用时,可能会增加锂的血药浓度。
与利福平合用时,可能会降低依托考昔片的血药浓度。
7.贮藏:密封保存。
8.包装:5片/盒,10片/盒,12片/盒。
9.有效期:36个月
10.执行标准:JX20140227
11.批准文号:国药准字J20140075
12.生产企业:PfizerManufacturingDeutschlandGmbH
