黄体酮胶囊是一种孕激素类药物,用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍、排卵机能障碍引起的月经失调、痛经及经前期综合征、出血、绝经前紊乱、绝经等。以下是关于黄体酮胶囊说明书及用量的分析:
1.药品名称:黄体酮胶囊
2.成份:黄体酮。
3.性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
4.适应症:用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍、排卵机能障碍引起的月经失调、痛经及经前期综合征、出血、绝经前紊乱、绝经等。
5.规格:50mg10粒/盒。
6.用法用量:口服,一次100mg(4粒),一日2次。
7.不良反应:突破性出血、阴道点状出血、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、乳房肿胀、恶心、头晕、头痛、倦怠感、发热、失眠、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、阻塞性黄疽、肝功能异常。
8.禁忌:对本品过敏者禁用。
9.注意事项:
肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
一旦出现血栓性疾病的临床表现,应立即停药。
出现突发性部分视力丧失或突发性失明,复视或偏头痛,应立即停药。
10.孕妇及哺乳期妇女用药:尚未有足够和严格对照的研究,因此只有在权衡治疗益处大于对胎儿的潜在危险时,才可用于孕妇。在哺乳期妇女尚未研究,仅在绝对需要时才给予。
11.儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
12.老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
13.药物相互作用:
苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可降低本品的药效。
酮康唑是细胞色素P4503A4抑制剂,可能增加黄体酮的血药浓度,合用时需注意调整剂量。
米非司酮是一种孕激素受体拮抗剂,与本品合用,能导致孕激素活性降低。
14.药物过量:尚不明确。
15.药理毒理:孕激素的活性在月经周期后期使子宫粘膜内腺体生长,子宫充血,内膜增厚,为受精卵植入作好准备。受精卵植入后则使之产生胎盘,并减少妊娠子宫的兴奋性,抑制其活动,使胎儿安全生长。
16.药代动力学:口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。
17.贮藏:遮光,密封保存。
18.包装:50mg10粒/盒。
19.有效期:24个月。
20.执行标准:《中国药典》2015年版二部。
21.批准文号:国药准字H20041391。
22.说明书修订日期:2015年12月01日
