奥美拉唑注射剂说明书

[文章名称]:奥美拉唑注射剂使用说明书

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑注射剂

英文名称:OmeprazoleInjection

汉语拼音:ZhusheyeZuoaini

【成份】

本品主要成份为奥美拉唑,其化学名称为:5-甲氧基-2-{(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基}-1H-苯并咪唑。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

作为当口服疗法不适用时,下列病症中适合使用奥美拉唑注射剂的治疗:

1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。

2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。

3.预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。

4.胃酸分泌过多相关性疾病,如胃食管反流病、消化性溃疡、卓-艾综合征。

【规格】

按C17H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg

【用法用量】

静脉滴注。本品必须稀释后使用,要求溶液的pH值在9以上。溶解后在3小时内使用,每12小时1次。

1.治疗消化性溃疡出血,静脉滴注常用剂量为40mg,每日1次。卓-艾综合征剂量加倍,每日1次。

2.预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等,每日20-60mg,每12小时1次。

【不良反应】

奥美拉唑注射剂的不良反应较少,偶可出现①头痛、②腹泻、③便秘、④腹痛、⑤恶心/呕吐、⑥腹胀、⑦皮疹、⑧ALT(谷丙转氨酶)升高、⑨AST(谷草转氨酶)升高、⑩肾功能改变等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等疾病,不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。

2.因本品能显著升高胃内pH值,可能影响许多药物的吸收。

3.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验表明,奥美拉唑无胎儿毒性或致畸作用,也无乳汁分泌,但妊娠期妇女使用本品仍需权衡利弊,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

婴幼儿禁用。儿童使用本品的安全性尚未确定。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】

1.奥美拉唑与克拉霉素、阿莫西林配伍使用,可使阿莫西林的生物利用度提高2倍,克拉霉素的AUC(曲线下面积)增加30%。

2.奥美拉唑与抗凝血药(如华法林)合用时,可使后者的抗凝作用增强。

3.奥美拉唑与硝苯地平、地高辛、苯妥英钠合用时,可使这些药物的半衰期延长。

【药物过量】

尚无关于奥美拉唑过量使用的研究资料。如果发生药物过量,应采取对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

奥美拉唑为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,特异性地作用于胃黏膜壁细胞,抑制胃酸分泌。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用。对基础胃酸分泌和刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用,抑制程度与药物浓度有明显的依赖关系。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。

【药代动力学】

健康志愿者单剂量静脉注射奥美拉唑40mg,约1小时起效,血药浓度达峰值,半衰期约为0.5-1小时。奥美拉唑主要在肝脏代谢,代谢物的80%经尿液排泄,其余经粪便排泄。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

西林瓶装,每盒1支或每盒2支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H[具体年份]XXXXXX

【说明书修订日期】

[具体修订日期]

---

以上内容仅供参考,如有用药需求,请在专业医生的指导下使用。