盐酸西替利嗪片说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸西替利嗪片
英文名称:CetirizineHydrochlorideTablets
汉语拼音:YansuanXitiliqinPian
【成份】
本品主要成份为盐酸西替利嗪。
其化学名称为:(R)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
其结构式为:
[结构式图片]
分子式:C21H25ClN2O3·2HCl
分子量:461.81
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
【规格】
10mg
【用法用量】
口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。
1.成人:一次10mg,一日1次或一次20mg,一日1次。若出现症状,可改在症状出现的24小时内口服10mg。
2.6~11岁儿童:一次5mg,一日1次;或一次10mg,一日1次。
3.2~5岁儿童:一次2.5mg,一日1次;或一次5mg,一日1次。
【不良反应】
不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.肾功能损害者用量应减半。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】
2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】
肾功能正常的老年患者用量与成人相同。
【药物相互作用】
1.与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同服会加强本品的镇静作用。
2.与磺胺类药、噻嗪类药、四环素类同服会降低本品的代谢,增加不良反应的发生风险。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。如发生药物过量,应采取对症治疗和支持疗法。
【药理毒理】
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】
口服后由胃肠道吸收,健康成人一次口服10mg,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml左右,半衰期(t1/2β)为10.4小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×1板/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H10950213
【说明书修订日期】
2015年12月01日
以上内容仅供参考,如有需要,请在医生的指导下使用。
