盐酸西替利嗪片说明书

盐酸西替利嗪片说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸西替利嗪片

英文名称:CetirizineHydrochlorideTablets

汉语拼音:YansuanXitiliqinPian

【成份】

本品主要成份为盐酸西替利嗪。

其化学名称为:(R)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

其结构式为:

[结构式图片]

分子式:C21H25ClN2O3·2HCl

分子量:461.81

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。

1.成人:一次10mg,一日1次或一次20mg,一日1次。若出现症状,可改在症状出现的24小时内口服10mg。

2.6~11岁儿童:一次5mg,一日1次;或一次10mg,一日1次。

3.2~5岁儿童:一次2.5mg,一日1次;或一次5mg,一日1次。

【不良反应】

不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能损害者用量应减半。

2.酒后避免使用。

3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。

【儿童用药】

2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

肾功能正常的老年患者用量与成人相同。

【药物相互作用】

1.与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同服会加强本品的镇静作用。

2.与磺胺类药、噻嗪类药、四环素类同服会降低本品的代谢,增加不良反应的发生风险。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。如发生药物过量,应采取对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

【药代动力学】

口服后由胃肠道吸收,健康成人一次口服10mg,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml左右,半衰期(t1/2β)为10.4小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,10片/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10950213

【说明书修订日期】

2015年12月01日

以上内容仅供参考,如有需要,请在医生的指导下使用。