可乐必妥通用名为左氧氟沙星片,是一种广谱抗菌药。下面是对可乐必妥左氧氟沙星片的分析:
1.药品成分:主要成分为左氧氟沙星,其化学名为(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸一水合物。
2.药品性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
3.适应病症:适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染等。
4.用法用量:口服,成人一次0.1~0.2g(1~2片),一日2次或遵医嘱。病情较重者,最大剂量可增至一日0.6g(6片),分3次口服。
5.不良反应:可能会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等胃肠道反应,还可能会出现头痛、头晕、嗜睡、失眠等神经系统症状,以及皮疹、瘙痒、红斑等皮肤过敏反应。此外,长期或大量使用本品还可能会导致肝肾功能异常。
6.禁忌:对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
7.注意事项:
肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。
有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
左氧氟沙星与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。
左氧氟沙星与华法林合用时,虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
左氧氟沙星与非甾体类抗炎药物合用时,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。
食物对本品的吸收影响较少,口服本品30分钟后即可达血药峰浓度(Cmax),但由于吸收缓慢,总用药量中的30%~40%以原形药随粪便排泄。
8.药物相互作用:
本品与含镁或铝的制酸药、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物合用时,将降低这些药物的吸收,因此不宜合用。如需合用,应间隔4~6小时。
本品与地高辛同时使用时,可能会使地高辛的血药浓度升高,因此需监测地高辛的血药浓度,并调整其剂量。
本品与华法林或其衍生物同时应用时,应密切监测凝血酶原时间或INR的改变,并注意临床出血迹象。
本品与丙磺舒合用,后者的肾小管分泌功能会受到抑制,导致左氧氟沙星的排泄减慢,血消除半衰期(t1/2β)延长,因此需调整左氧氟沙星的剂量。
9.孕妇及哺乳期妇女用药:
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,因此孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
如确有应用指征,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
10.儿童用药:本品对未成年人骨骼形成有延缓作用,因此不建议18岁以下患者使用。
11.老年用药:老年患者常有肾功能减退,需减量应用。
12.药物过量:尚不明确。
13.贮藏:遮光,密封保存。
14.包装:铝塑包装,每板6片,每盒1板或每板6片,每盒2板。
15.有效期:24个月
16.执行标准:《中国药典》2015年版二部
17.批准文号:国药准字H10950206
18.生产企业:第一三共制药(北京)有限公司
