多烯磷脂酰胆碱注射液是一种保肝药物,适用于辅助改善中毒性肝损伤以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。以下是关于多烯磷脂酰胆碱注射液的一些信息:
1.药品基本信息:多烯磷脂酰胆碱注射液的主要成分是多烯磷脂酰胆碱,为黄色澄明液体。
2.适应症:用于中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。
3.规格:通常为5ml:232.5mg(总磷脂)与1.125mg(黄石)。
4.用法用量:
总剂量:2个232.5mg的安瓿(5ml),每天5ml,缓慢静滴,大约持续2周。
维持剂量:如果在2周的治疗后,谷丙转氨酶(ALT)没有恢复正常或症状未消失,医生可以让病人接受维持治疗,每天静滴1安瓿(5ml),即每天使用多烯磷脂酰胆碱注射液116.25mg。
5.不良反应:长期大量应用未见相关不良反应,极个别病人可能对苯甲醇产生过敏反应。
6.禁忌:对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏者禁用;由于本品中含有苯甲醇,新生儿和早产儿禁用。
7.注意事项:
使用时:只可使用澄清溶液;混合后的溶液在室温下可稳定24小时;多烯磷脂酰胆碱注射液不能与其他注射液混合使用。
使用前:多烯磷脂酰胆碱注射液应避免冻结,如有冻结,应在使用前使其达到室温,轻轻摇动后使用。
8.孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期慎用,哺乳期妇女使用本品应权衡利弊。
9.儿童用药:新生儿和早产儿禁用。
10.老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
11.药物相互作用:多烯磷脂酰胆碱注射液含有苯甲醇,可能会引起新生儿致命性的“喘息综合征”,因此不能与其他注射剂混合注射。
12.药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
13.药理毒理:为肝细胞膜提供大量不饱和脂肪酸,防止肝细胞坏死,促进肝细胞再生,降低血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平;补充人体必需维生素,对肝有保护作用;促进肝组织修复和再生;降低血清胆红素水平,改善黄疸症状;调节肝脏能量平衡,减少脂肪在肝脏内沉积;抑制血小板聚集,改善血液循环。
14.药代动力学:未进行该项实验且无可靠参考文献。
15.贮藏:密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
16.包装:安瓿,5ml/支,5支/盒。
17.有效期:24个月。
18.执行标准:进口药品注册标准JX20020091。
19.批准文号:H20171073。
20.说明书修订日期:2017年11月02日。
