泰诺林说明书

该说明书概况了对乙酰氨基酚混悬滴剂的药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等信息。

泰诺林说明书

【药品名称】

通用名称:对乙酰氨基酚混悬滴剂

英文名称:ParacetamolSuspensionDrops

汉语拼音:Duiyixian`anjifenHunxuandi

【成份】

本品每5ml含主要成份对乙酰氨基酚160mg。辅料为:高果糖浆、丙二醇、山梨醇溶液、黄原胶、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯水。

【性状】

本品为红色混悬液体,味甜,有调味剂的芳香。

【适应症】

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

【规格】

15ml:1.5g

【用法用量】

口服。需要时每4~6小时可重复使用,每24小时不超过5次。按体重一次10~15mg/kg,或按体表面积一日1.5g/m2分次服,一日总量不超过5g,疗程不超过5天。

1.年龄1~3岁,体重10~15kg,一次用量5ml。

2.年龄4~6岁,体重16~21kg,一次用量8ml。

3.年龄7~9岁,体重22~27kg,一次用量10ml。

4.年龄10~12岁,体重28~32kg,一次用量12ml。

若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。

【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。

2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。

3.对阿司匹林过敏者慎用。

4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。

5.肝肾功能不全者慎用。

6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。

2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛作用。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。口服后30分钟内即可产生退热作用。血浆蛋白结合率高,主要通过肝脏代谢,半衰期一般为1~4小时,平均为2小时。主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,15ml/支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H10950233

【说明书修订日期】

2015年12月01日