该说明书概括了妥布霉素地塞米松滴眼液的药品信息，包括药品名称、成分、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号和说明书修订日期等。
妥布霉素地塞米松滴眼液说明书
【药品名称】
通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名称：TobramycinandDexamethasoneEyeDrops
汉语拼音：TobramycinandDexamethasoneDiyanye
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每5ml含妥布霉素3mg与地塞米松1mg。
【性状】
本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【适应症】
本品适用于对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况。
【规格】
5ml:妥布霉素3mg与地塞米松1mg
【用法用量】
根据病情轻重，每2至4小时一次。每次1至2滴。在病情稳定后，可减少用药的频率。
【不良反应】
长期使用眼部激素可导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下白内障形成以及激素性眼内压升高。在一些患者中，长期使用眼部激素可能导致眼球表面的真菌感染。使用过程中可能会出现眼部刺激、过敏反应等。
【禁忌】
单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）、牛痘、水痘及其他因病毒感染引起的眼部疾病、眼组织的真菌感染、眼部结核病、急性化脓性中耳炎、鼻窦炎等患者禁用。
【注意事项】
1.不能用于眼部注射。一些患者可能对局部使用的氨基糖昔类药物过敏，如果发生过敏则应停止用药。
2.长期使用眼部激素可能导致青光眼、损害视神经、视力下降、视野缺损、后囊下白内障形成以及激素性眼内压升高。在一些患者中，长期使用眼部激素可能导致眼球表面的真菌感染。使用过程中可能会出现眼部刺激、过敏反应等。
3.长期使用眼部激素后需要滴用不含激素的滴眼液1至2周以减少眼部并发症的发生。
4.佩戴角膜接触镜的患者，在滴用本品后至少15分钟才能重新佩戴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然妥布霉素局部滴眼后很少吸收进入全身血液循环，但由于目前尚不清楚本品中所含的地塞米松是否会对胎儿造成损害，因此孕妇在必须使用时，应充分权衡利弊后慎重决定。哺乳期妇女如确需使用，需暂停哺乳。
【儿童用药】
由于尚缺乏2岁以下儿童使用本品的安全性和有效性的研究数据，因此不推荐2岁以下儿童使用本品。
【老年用药】
老年患者使用本品的安全性和有效性与其他成人患者相比，无显著性差异。
【药物相互作用】
1.与其他氨基糖苷类抗生素合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。
2.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
3.与骨骼肌松弛药合用，可增加神经肌肉阻滞作用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品中妥布霉素为氨基糖苷类抗生素，地塞米松为糖皮质激素。妥布霉素通过与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成，从而产生杀菌作用。地塞米松具有抗炎、抗过敏作用，可以减轻眼部炎症反应。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
塑料滴眼瓶包装，每支5ml。
【有效期】
24个月
【执行标准】
JX20180033
【批准文号】
国药准字H20183072
【说明书修订日期】
2018年09月25日